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臨床開発担当者(再生医療)

希少疾患に取り組む再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社の2ndパイプラインの臨床試験の準備を開始するのに伴い、臨床試験の企画と試験の立ち上げ、推進等の実務全般をご担当いただきます。また、厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目でもある同社1stパイプラインの細胞製剤の申請資料の作成支...

薬事責任者 
(600万円〜800万円 )

医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理

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勤務地 東京都
業務内容 当社は1stパイプラインであるJB 101の医師主導治験を実施中、2ndパイプラインの臨床試験についても準備段階に入っており、適応症の拡大、海外治験の開始など事業領域を拡大するステージに移行しました。当社パイプラインの国内外における事業...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■TRI(医療イノベーション推進センター)にて国内外の医師主導治験、企業治験における 開発薬事業務をお願いいたします。 【業務内容】 ・治験実施計画書、同意説明文書、GCP必須文書の作成及びレビュー等の業務 ・PMDA相談の準備、 相...
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療等製品の開発における、以下の試験実務およびその責任者業務をお任せします。 ・再生医療等製品の製造法に係る試験責任者業務および試験実務 ・再生医療等製品の品質検査法の開発に係る試験責任者業務および試験実務 ・再生医療等製品の分析法...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...

細胞培養スタッフ

急拡大中の再生医療バイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【再生医療製品の製造施設(CPC)での再生医療等製品製造担当者をお任せします】 PMDAの認可を取得したCPFにおける細胞培養実務(再生医療の治験薬)に携わっていただきます。 <主な業務> ・特定細胞加工物および再生医療等製品の開発...
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勤務地 茨城県 東京都 静岡県
業務内容 【職務の内容】 医薬品等の開発初期から後期の治験薬品質保証、及び、新製品の申請及び上市における品質保証業務をグローバルで遂行していただきます。様々な開発プロジェクトを担当し、以下の業務を推進、遂行していただきます。 ・グローバル...

生物系研究職

創薬ベンチャー【上場済】
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勤務地 神奈川県
業務内容 mRNA医薬(組織再生医療、ワクチンなど)を中心とした核酸医薬の創製に関わる生物・薬理系の創薬研究をプレーヤー(プレイイングマネージャー)としてリードしていただく業務をお任せいたします。 ・研究企画の立案・実行・評価(探索?GLPまで...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 〇スタッフ 臨床試験(治験)によって集積された症例データを学的観点を含む各種チェックを行った上で、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務を行っていただきます。 治験報報告資料の作成業務を2,3年ほどご経験された場合、...

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ポジション名/募集企業 薬事責任者
年収 600万円〜800万円
職務概要 医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理
このような方におすすめします 【必須要件】 ■総括製造販売責任者の資格保有者 ■薬事申請業務経験者

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