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再生医療製品 に該当する転職・求人一覧

CMC

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療等製品の開発におけるCMC領域ポジション

【東京】能動医療機器 薬事申請 
(600万円〜800万円 )

医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成

社長アシスタント

バイオベンチャー
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勤務地 東京都 神奈川県
業務内容 経営戦略、事業企画に関し経営陣をアシスタントするとともに、委託事業の業務推進や各種対応(経理、報告)をご担当いただきます。
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...

薬事統括部

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ・薬事承認申請 :体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進(革新的な製品に対する薬事戦略立案、申請書作成、PMDAまたは海外行政対応、海外関係者とのコミュニケーションを...
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療等製品の開発における、以下の試験実務およびその責任者業務をお任せします。 ・再生医療等製品の製造法に係る試験責任者業務および試験実務 ・再生医療等製品の品質検査法の開発に係る試験責任者業務および試験実務 ・再生医療等製品の分析法...

細胞培養スタッフ

急拡大中の再生医療バイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【再生医療製品の製造施設(CPC)での再生医療等製品製造担当者をお任せします】 PMDAの認可を取得したCPFにおける細胞培養実務(再生医療の治験薬)に携わっていただきます。 <主な業務> ・特定細胞加工物および再生医療等製品の開発...

臨床開発担当

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社が持つ1stパイプラインの臨床開発の推進、並びに国内適応症拡大や海外治験の企画、推進をお任せいたします。

臨床開発モニター(~PL候補)

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務(各医療施設で行われている臨床試験が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収することが主な仕事になります。) ※スキル・経験によってはプロジ...
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務(基準書及び文書の承認、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等)及び管理

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ポジション名/募集企業 【東京】能動医療機器 薬事申請
年収 600万円〜800万円
職務概要 医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただきます。 具体的にはクラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査およびQMS書面調査に関する業務など
このような方におすすめします 【必須要件】 ■学士以上の学位取得者 (電気・電子・ITシステム工学等) ■医療機器の薬事申請業務経験(承認又は認証申請関連業務の経験者) 【入社後関わる製品】 ■X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器等

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