【茨城：リモート】法規対応（医療機器） 株式会社日立ハイテク
| 企業名 | 株式会社日立ハイテク |
|---|---|
| 年収 | 800万円 〜 1400万円 |
| 勤務地 |
茨城県ひたちなか市市毛882番地
JR常磐線「勝田」駅より車で10分
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
|
| 職種 | 【茨城：リモート】法規対応（医療機器） |
| 業種 | 総合電機業界の品質保証(機械） |
| ポイント | 東証プライム上場グループ！グローバルな舞台の最前線で活躍することができます！ |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎
|
|
募集要項
| 仕事内容 |
【職務概要】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。 【職務詳細】 ■診断システムセンタに配属される場合の業務内容 ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議 ■医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容 ・検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務 ・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成 【魅力】 ・法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須】 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485：2016等） 【尚可】 ・海外企業との英語での業務経験 ・設計もしくは品質保証の実務経験 ■働き方 リモートワークも導入しており、1～2週間に1回程度の出社頻度となる社員もおります。 |
給与・待遇
| 給与 |
年収:450万～850万程度 月給制：月額353500円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月、12月） 昇給:年1回 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【茨城：リモート】法規対応（医療機器） |
| 待遇・福利厚生 |
通勤手当、家族手当、退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所 など 喫煙情報：敷地内禁煙（喫煙場所あり） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8時30分～17時00分 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 【年間休日127日】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 など |
その他
| 募集背景 | 事業拡大の為 |
|---|---|
| 選考プロセス | 書類選考（写真付き履歴書、職務経歴書、職種により英文レジュメ）、面接（2回）、適性検査（WEB） |
| サービス詳細・特徴 | 脱炭素社会への移行、5G／IoTの普及、新型コロナウイルスに代表される感染症の脅威といった世界を取り巻く環境の大きな変化に伴い、カーボンニュートラル、ライフサイエンスの分野で成長を牽引する欧米地域では電子線技術を用いた先端解析ニーズが高まっています。同社ではFE-SEM、汎用SEM、ハイエンドTEM、汎用TEM、FIB-SEM等このような最先端の解析ニーズに応えるため解析装置の製品ポートフォリオを拡大しています。顧客のニーズを先回りして把握し、顧客が技術課題に取り組む際の選択肢を拡大し、その解決を支援する様々な装置及びアプリケーションをスピーディーに開発し納入することで、顧客からの期待や信頼に応えています。また、Lumada(顧客との協創×強い製品×ソリューション）の取り組みも強化をしており、装置データの統合・利活用による新たな顧客価値創出に向け業務範囲が拡大しています。 |
| 転職コンシェルジュからのコメント | ☆オススメPOINT☆ ・メーカーと商社の2つ機能を持ち、 幅広い事業でトップシェア製品を保有している安定企業！ ・日立品質で世界シェアトップクラス製品多数！ ・各種福利厚生、制度が充実！ ・残業25時間程度！有給消化率16日超！結果、離職率は2％！ ★転居が発生する場合、転居費用負担、最大7万円までの 住宅補助制度もございます！ |
企業情報
| 企業名 | 株式会社日立ハイテク |
|---|---|
| 設立 | 1947年4月12日 |
| 従業員数 | 連結15，083名、単独6，657名（2024年6月時点） |
| 資本金 | 7,938,480,525円 |
| 事業内容 | 【事業の内容】 「電子線技術」を集約・強化して、半導体統合ソリューションの提供、新材料・バイオ等の新アプリケーションを創出 【会社の特徴】 同社は「科学・医用システム」「電子デバイスシステム」「産業システム」「先端産業部材」のセグメントでグローバルに事業を展開しています。高い技術力と長年培ってきたグローバル営業力を駆使し、時代をリードした多彩なソリューションを提供しています。 「見る・測る・分析する（計測・分析技術）」「自動化・制御技術」「モノづくり力」に「グローバル営業力／ビジネス探索力」を掛け合わせ、汎用市場の中から個別化、高度化する顧客課題を把握。課題にフォーカスした特化型のソリューション（Focused Solution）の提供を通して、グローバルに拡大させ、新たな事業の創出・拡大に取り組むことで、なくてはならない存在になることを目指しています。 そんな新しいビジネスへの起点は、いつも好奇心です。「どんなアイディア・技術で世の中を驚かせよう。」そう考える社員一人ひとりの想いが、大きな事業へと育っています。 |
この求人情報は、「株式会社ワークポート」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。