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海外薬事 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 茨城県ひたちなか市市毛882番地 JR常磐線「勝田」駅より車で10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:450万～850万程度 月給制：月額353500円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月、12月） 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。 【職務詳細】 ■診断システムセンタに配属される場合の業務内容 ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485：2016等） 【尚可】 ・海外企業との英語での業務経験 ・設計もしくは品質保証の実務経験 ■働き方 リモートワークも導入... |
| 勤務地 | 【本社】〒170-0013 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F JR各線「池袋」駅から徒歩5分 勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし |
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| 年収 | 年収:500万～700万程度 月給制：月額357500円 給与:月給 287,500円～ 賞与:年2回 昇給:有 |
| 業務内容 | 【職務概要】 新規医療機器開発における企画開発の立ち上げから上市まで、プロジェクト推進に必要な全ての業務に関わって頂きます。 【職務詳細】 同社が得意としている内視鏡AI（医療ソフトウェア）領域の企画開発を中心にラインの統括をして... |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器ソフトウェア製品またはAI搭載製品に於ける実装、設計、計画、企画の経験 ・プロダクトマネジメントまたはプロジェクトマネージメントの経験 ※上記経験に満たない場合でも、メンバーとして関わりたい、自身の経験で少しでも貢... |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区西中島6-1-15アセンズ新大阪6階 |
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| 年収 | 400万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | マルラオイル（美容オイル）を配合したスキンケアアイテムやベースメイクアイテムなどの化粧品の製造販売を行う同社において、スキンケアやメイクの処方開発をお任せいたします。お客様の声を汲み取り、マーケット情報を基に品質にこだわった新製品の開発や既... |
| 求める経験 | ■必須条件： ・化粧品業界での処方開発・製品開発のご経験（メーカー・OEMなどの業態は不問） ■歓迎要件： ・スキンケア製品の開発経験 ・マネジメント経験 |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号 KDX名古屋栄ビル5階 |
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| 年収 | 447万円 ～ 780万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■皆勤手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 【業務詳細】 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 ・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） ・人とのコミュニケーション... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1300 万円 ※前職の年収・経験を踏まえ、面談結果をもとに個別に決定 ※年収構成は、月収×12カ月＋賞与（夏・冬）となっております なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集し... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として年間の申請件数やどのような商品群であったかを応募書類へ記載をお願いいたします。 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任... |
| 勤務地 | 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 447 ～ 780 万円 予定年収は諸手当、20時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 ■電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある 【歓迎要件】 ▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・海外（米国・ＥＵ・アジア）への体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務 |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■国内外の薬事・関連法令（今般の法改正内容含む）の知識を有する人 ■国内外においてコミュニケーションができる人 （国籍は問いません。TOIEC730点以上相当の英語力の有る方） ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事関連業... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ、他社提携品目と、多様な開発品目を担当することにより幅広い実務経験を積むこと... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーシ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者と円滑にコミュ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
