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powered by   2024/04/22 更新
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海外薬事 に該当する転職・求人一覧

品質保証

リバーフィールド株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山一丁目ビル4F 東京メトロ銀座線、半蔵門線、都営大江戸線「青山一丁目」駅 4番出口 徒歩3分
年収 年収:500万~800万程度 年俸制:月額416666円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:- 昇給:有り
業務内容 【職務概要】 世界トップレベルの空気圧制御技術を医療の発展へ繋げ、次世代の手術ロボットを世界へ発信する同社で品質保証担当をお任せいたします。 【職務詳細】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担...
求める経験 【必須】 ・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい) ・薬機法及び関係省令に関する業務経験 ・中級以上の英語力 (読み書き)メール、簡単な手順書 (会話)日常会話レベル 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力...

新規医療機器開発のプロジェクトメンバー

株式会社AIメディカルサービス 閲覧済み
勤務地 【本社】〒170-0013 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11FJR各線「池袋」駅から徒歩5分
年収 年収:500万~700万程度 月給制:月額357500円 給与:月給 287,500円~ 賞与:年2回 昇給:有
業務内容 【職務概要】 新規医療機器開発における企画開発の立ち上げから上市まで、プロジェクト推進に必要な全ての業務に関わって頂きます。 【職務詳細】 同社が得意としている内視鏡AI(医療ソフトウェア)領域の企画開発を中心にラインの統括をして...
求める経験 【必須】 ・医療機器ソフトウェア製品またはAI搭載製品に於ける実装、設計、計画、企画の経験 ・プロダクトマネジメントまたはプロジェクトマネージメントの経験 ※上記経験に満たない場合でも、メンバーとして関わりたい、自身の経験で少しでも貢...
勤務地 東京都文京区本郷3-30-13
年収 500万円~700万円 前職を考慮の上、話し合いにて、決定。記載年収はあくまで目安です。 昇給/年1回(1月) 賞与/年2回(6月、12月)
業務内容 【仕事の内容】 グローバル展開の拡大に伴い、各部門・両工場・海外法定代理人と連携し、各国の基準にそった製品登録申請業務を海外行政機関に対して行います。 ・海外申請業務 (海外の法定代理人・行政・審査機関・取引先企業とコミュニケーションを...
求める経験 (必須条件) ・薬事申請業務(国内・海外問わず)の経験をお持ちの方 ・TOEIC730点程度 下記業務を進める上で業務上問題ない程度の英語スキル 〔海外薬事申請業務・技術文書や文献・法令に関する文章の読解、メール対応、電話対応・会議対...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 900 ~ 1200 万円 ※上記は賞与を含む想定年収となります なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社SCM部は、製品を中心にディマンド・サプライプランニング(需給計画)、輸出入貿易、ロジスティクス等、サプライチェーン全体の管理をしております。 今回はまず、海外関連の需給計画・管理を中心に業務をお任せする予定です。実務経験などやスキル...
求める経験 【必須要件】 ■物流業務における幅広い知識を持ち、需給予測実務経験を5年以上お持ちの方 ■ビジネス英語の使用経験 ■ピープルマネージメントの経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 630 万円 ■昇給:年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む)■商品分析...
求める経験 【必須要件】 ■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語:ネイティブ ※英語:ビジネスレベル(TOEIC860点以上。最新のTOEICスコアの提出が難しい場合、または過去のTOEICスコアが860点以下の場...

薬事手術支援ロボット

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス(読み書き+会話) 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス(2)~(4)での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 ※ご経験等によりご相談に応じます。 ■想定月給:22万円 ~ 26万円 ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性が...
業務内容 臨床評価報告書 作成業務をお任せ致します。 ※メディカル専門職ですが、業界・業務未経験の方も歓迎の募集にて、将来性のある医療業界において、一から専門性を身に着けることが出来ます。 【具体的内容】 ■臨床評価報告書の作成業務[海外行...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・医療業界または化粧品業界における品質管理経験者 ・ISO取得企業での実務経験者 ・文献検索業務、市販後調査業務の経験者 ・データ集計や統計業務の経験者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため...
求める経験 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 (国内薬事、海外薬事どちらも可) ■PMDAとの折衝経験 ■英語力:メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方

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