海外薬事 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 兵庫県 神戸市中央区港島南町1-6-5国際医療開発センター6階 |
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| 年収 | 年収 900 ～ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【海外薬事（管理職ポジション）】神戸本社」のポジションの求人です 医療機器の海外薬事申請業務を担っていただきます。 【募集背景】 同社は海外市場の開拓を進めております。アジア、米国、欧州での販売に向けて海外薬事の方を募集します。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器（クラス（３））の国内・海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメント、統計解析に関する知識、... |
| 勤務地 | 大阪府 大阪市淀川区西中島6-1-1新大阪プライムタワー 12F |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 ※賞与：過去実績3か月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「海外薬事【大阪】※メンバー～マネージャークラス」のポジションの求人です ◆同社にて海外薬事業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■当社商品の中国NMPA申請許認可への対応（中国本土のAgentとの交渉が主務） ■中国... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務経験（5年以上） ■化粧品事業会社で中国NMPA申請フロー対応を行った経験 ■ビジネスレベルの英語、もしくは中国語 【歓迎要件】 ■東南アジアでの薬事見地を有する方 ■化粧品事業会社でのPMDA対応・... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 賞与：年2回支給（6月、12月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■米国における薬事承認・認証・届業務（主にクラスI, II）及び関連諸手続き（QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等） ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得 ■設計変更において…各... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器業界における設計開発の業務経験 ■英語力：実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事のご経験 ■医療機器の海外規制対応のご経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 450 ～ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【職務内容】 ■医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関と... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■クラス（２）以上の医療機器薬事経験（3年以上） ■海外薬事経験 【歓迎要件】 ■新規医療機器申請経験（既存の変更や修正のみの経験不可） ■マネジメント経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応（関連部門との情報共有） ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ■派遣社員の教育指導 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■海外薬事申請経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語利用が可能な方 （メールでのやりとりなどが発生します。） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 900 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器の海外薬事申請業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■海外行政への申請、各種調整、実施施設との調整、社内関連部門との協業 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器（クラス（３））の海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメント、統計解析に関する知識、プロト... |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器の海外薬事申請業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■海外行政への申請、各種調整、実施施設との調整、社内関連部門との協業 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器（クラス（３））の海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメント、統計解析に関する知識、プロト... |