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薬事担当

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的職務内容】 ・薬事申請 ・新商品や改良品が定期的に発売されるため、製品上市に向けた薬事戦略の策定及び薬事申請書の作成業務 ・機械的もしくは電気的な製品の開発や導入が予定されているため、それらの新領域における薬事申請書の作成業務 ...

薬事担当シニアマネージャー 
(800万円〜1400万円)

新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)…

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 ■医療機器の発明者(医師やメーカー等)と連携しながら新医療機器の薬事申請を担当。 ■開発・製品...
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業務内容 【仕事の内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するた...

【開発企画室】製品企画室マネージャー候補

株式会社AIメディカルサービス
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業務内容 新設する開発企画室のマネージャーポジションとなります。 内視鏡AI新規プロジェクトの製品企画を中心として、製品の申請までのプロジェクト推進業務や工程管理をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・製品企画の立案・企画書の作成 ・進...

開発薬事

非公開
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業務内容 開発薬事の業務担当者として、以下業務に従事いただきます。 ■プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ■海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務 ■治験関連資料・申請資...

プロダクトマネージャー(新製品担当)

ヘルステックのAIベンチャー
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業務内容 【具体的な業務内容】 ・製品企画の立案・企画書の作成 ・進捗管理・ステークホルダーとの調整 ・共同研究施設・医師との折衝 ・臨床試験、評価計画の立案と実行 【求められる成果 (短期)】 ・AI関連の知見を獲得し製品企画を形作る ・プロ...
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業務内容 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定です。 ●国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成 ・薬事申請に関するPMDA及...
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業務内容 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

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