開発薬事（医療機器メーカー） 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
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| 勤務地 |
京都
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| 職種 | 開発薬事（医療機器メーカー） |
| 業種 | 18335 |
| ポイント | 世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の開発薬事チームにて、自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における国外への薬事申請業務をお任せします。 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
開発薬事 世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の開発薬事チームにて、自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における国外への薬事申請業務をお任せします。 ■職務内容： 国外への医療機器及び体外診断用医薬品販売実施の為には、販売先の各国法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料を作成・提出し、各国政府部門から販売許可を得る必要があります。 日々変化する各国の法的要求を捉えつつ、開発初期段階から研究開発部門及び海外拠点薬事メンバーと連携しながら、販売を行う各国（主に日本、米国、欧州）の法規に合わせて、どのような説明を行うことで許可を得るのかの戦略・戦術打ち合わせ、関連資料の作成（開発資料の日⇔英翻訳業務含む）を担っていただきます。 まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 |
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| 求める人材 | ■必須条件： （1）英語力上級（目安TOEIC(R)テスト800点程度）以上をお持ちの方かつ日本語ネイティブレベル （2）以下いずれか ・理系or医学系バックグラウンド ・統計の知識がある方 |
給与・待遇
| 給与 | 400万円～600万円 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 開発薬事（医療機器メーカー） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 9：00～17：30 |
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その他
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
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| 事業内容 |
糖尿病関連で世界的なシェアを持つ研究開発型の医療機器メーカー（臨床検査機器・試薬など） 病院、研究機関向け医療用検査システム（糖尿病、尿、血液、遺伝子検査）。 検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃え。 血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。 生活習慣病の患者が世界各国で急増、検査ニーズの高まりを受け、日本のみならず世界80ヶ国以上で商品が活躍しています。 本社京都、資本金7.9億 |
この求人情報は、「株式会社バンステーション」が取り扱っています
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