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プロジェクトマネージャー

大手外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 ・ プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェク...

酵素医薬品の品質管理業務 
(600万円〜)

■医薬品原料、体外診断用医薬品の製造管理および品質管理業務、薬事対応業務の中心的な役割をお任せ致します。 【同社主力製品】 産業用酵素(ラクターゼ、ディスパーゼなど)、体外診断用医薬品(大腸ガン検査試薬など)、医薬品原料 等

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勤務地 東京都
業務内容 【職務の内容】 ・グローバルチームと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。 ・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する。
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勤務地 神奈川県
業務内容 ガンの新薬開発を目指すバイオベンチャーにてQA担当として従事頂きます。 ・CMOと協力した品質試験の設計、品質体制の確立 ・行政との各種調整、査察対応 ・GCP/GMPに準拠した体制の維持管理 ・CMOと協力したGMPプロセスの開発 ...

CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
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業務内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。

CRA(特定派遣型)

株式会社アスパークメディカル
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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
業務内容 【新薬開発に向けた治験モニタリング業務】 ◆製薬企業開発部員の一員として、臨床試験に全般的に関わりコントロール、マネージメントしていく業務です。治験進行状況や症例報告書のデータの内容を把握する為に治験実施施設への情報収集業務です。 ・臨...

Manager of Clinical Pharmacology

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・ 担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案、または立案時のコンサルティング ・ 第1相試験および臨床薬理試験の立案、または立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ガンの新薬開発を目指すバイオベンチャーにて薬事担当として従事頂きます。 (1)薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応 (2)添付文書(版下含む)の作成・修正および当局への対応 (3)業態維持
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勤務地 静岡県浜松市北区
業務内容 ◎同社の試験責任者として、以下の業務をお任せ致します。 (1)取引先との議論を通して試験計画を立案・実行 (2)試験責任者として薬効薬理試験をマネジメント (3)同社研究員の中心として新規病態モデルを開発 近年、新薬開発において非...

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

データサイエンティスト

準大手製薬企業
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勤務地 東京都
業務内容 ご希望、経験・スキル等を踏まえ、下記いずれかを担当していただきます。 (いずれも、Roivantもしくは当社米国子会社のSumitovantのメンバーとTV会議やメール、プロジェクト管理ツール(Jiraなど)等でコミュニケーションを密に...

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年収 600万円〜
職務概要 ■医薬品原料、体外診断用医薬品の製造管理および品質管理業務、薬事対応業務の中心的な役割をお任せ致します。 【同社主力製品】 産業用酵素(ラクターゼ、ディスパーゼなど)、体外診断用医薬品(大腸ガン検査試薬など)、医薬品原料 等
このような方におすすめします 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼品質管理業務経験 ★今後グループでは、1,000億円の売上達成に向けて、様々な業務改革を試みていく予定です。 今回のポジションも、柔軟な発想で組織を改革し、グループのシナジー効果が最大限発揮されるような方向性を打ち出せる人材を求めています。

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