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勤務地 兵庫県
業務内容 iPS細胞由来細胞の臨床応用に向けて、in vivoを主体とした非臨床研究業務を担当するグループへの配属となります。入社後は、弊社プロジェクトのうち、がん免疫分野を主軸に担当して頂く予定です。 【具体的には】 ・非臨床開発戦略の策定 ...

CRC/SMO 
(650万円~)

医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

CMC分析研究員

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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...

トランスレーショナル研究員

製薬メーカー(大阪本社)
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業務内容 ・ヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析(WES、RNAseq等) ・オミクスデータと臨床データとの統合解析 ・創薬標的及び疾患バイオマーカーの設定及び探索
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業務内容 (1)治験薬の品質保証業務(以下) ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理  ・判断および補佐業務 ・SOP管理(作成、レビュー、保管) ・製造記録・試験記録出荷前レビュー ・文書・記録類の発行管理 (2)他部署との連携が大切になりますので...
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業務内容 他社より製造技術移管を受けたウイルスベクターワクチン製造を担う部署への配属を想定したポジションです。下記業務をお任せ致します。 ■GMPに基づくワクチン原薬・原液の製造作業 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業(清掃・消...

品質保証

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業務内容 医薬品製造における品質保証業務をお任せします ◆医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ◆国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ◆各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ◆変更管理や異...
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業務内容 ■データマネジメント業務をご担当頂きます ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理 ・その他 スケジュール管理、チェックリスト作成、データのチェック、データベースの準備等 ■同社の特徴 ・インクロムグループは医療法人平心会の医...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。

品質保証

外資分析メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 医薬品GMPの品質保証業務に従事頂きます。 主に、低分子、バイオ医薬品の治験薬や、受託している製剤の品質保証業務となり、下記のような業務に従事頂く予定です。 ■低分子、バイオ医薬品の変更管理、逸脱、監査対応等

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職務概要 医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関での各種調整をご担当いただきます。 具体的には、被験者への治験内容の説明・来院調整・ヒアリング、医師のサポートおよび院内スタッフとの調整、治験ドキュメントの保管などを行っていただきます。 担当エリアの広さにも異なりますが、平均して3-5施設をご…
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