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勤務地 兵庫県
業務内容 iPS細胞由来細胞の臨床応用に向けて、in vivoを主体とした非臨床研究業務を担当するグループへの配属となります。入社後は、弊社プロジェクトのうち、がん免疫分野を主軸に担当して頂く予定です。 【具体的には】 ・非臨床開発戦略の策定 ...

SMO業界の最大手でSMA(治験事務局担当者) 
(680万円~)

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ※治験実施施設の医師への案件打診、契約書作成、締結、CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整など

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勤務地 東京都 兵庫県
業務内容 ・再生医療等製品のCTD作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う(英→日)。 ・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチ...
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験のデータマネジメント計画立案 ・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 ・臨床試験データの品質管理計画立案、国内外のデータマネジメントCROおよび外部...
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勤務地 東京都
業務内容 ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)での国際共同治験計画の立案・実行・評価 ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)のCRO等との折衝、選定、管理 ・中国をはじめとするアジア(特に韓国、台湾)規制当局とのコンタクトの調整又は...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登...
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業務内容 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する
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業務内容 【職務の内容】 1.クリニカルプログラムマネージャー 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティ...
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勤務地 静岡県
業務内容 ■仕事内容: 非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、 *非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承...

医薬品開発の統計解析業務

協和キリン株式会社
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業務内容 ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点か...

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