求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：510件 / 総求人数：3,714件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
承認申請業務 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
医療機器開発における薬事業務
・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略・案・調査業務
・薬事に関するコンサルティング業務 など |
治験コーディネーター（CRC）※CRC経験者
(650万円～)
製薬会社、被験者、医師という3者の間に入り、治験のサポートを行っていただきます。1チーム10名ほどのチーム制で業務を行っています。 具体的には、治験内容の説明、治験の準備、データの取りまとめ、各部署との連絡・調整・説明会の実施などを行って頂きます。
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
育薬本部プロジェクトマネジメント部にて臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・... |
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| 勤務地 | 徳島県 |
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| 業務内容 |
創薬探索研究で得られる医薬候補化合物、中間体の分析業務及び品質マネジメント
１．分析，品質評価のための戦略策定（試験項目や規格の策定）及びマネジメント
２．試験法検討・設定および新規分析法の研究開発
３. 分析グループにおける研究員の... |
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| 勤務地 | 大阪府 山口県 |
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| 業務内容 |
・医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など）
・医薬品分析に関する新規分析技術の開発
・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
マルホ製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。
（グループマネージャーをサポートいただくチームリ... |
Senior Staff Analytical Chemistry Group Chemistry Manufacturing and Cont CMC Dept KPRI日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社について相談したい |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 業務内容 |
1.ミッション
上司の指導に従い，ガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に則って，最新の分析法の開発，安定性試験の実施，承認申請に必要な文書の作成を行う。
2.職務の説明
・最新の分析法を検討，バリデーションを実施し，分析法を確立す... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
新薬の臨床開発業務全般、特に開発戦略/開発計画の企画/立案/推進を中心として、当局との協議/試験計画立案/実行推進/CROとの協議など幅広く担当して頂きます。
そして、臨床開発業務全般に責任を持ち、チームを牽引して頂きます。
※具体的... |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 業務内容 |
■業務内容：
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
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| 業務内容 |
◆派遣先製薬企業等で勤務し、派遣先企業の一員となってモニタリング業務
全般を担当して頂きます。
◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
各医療機関で行われている臨床試験（治験）が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチ... |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 業務内容 |
■薬事戦略構築業務
・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施
（安全性・有効性評価試験の計画立案 等）
・効果的な薬事戦略の構築
・PMDA相談を含む、関係機関との折衝
■薬機法に基づく製造販売承認申請業務
・薬事申請資料の作成... |
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