承認申請業務 に該当する転職・求人一覧
該当件数：85件 6ページ目
| 勤務地 | 東京都 千代田区神田錦町1-27 |
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| 年収 | 年収 900 ～ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「治験薬（製剤）の品質保証業務 【東京もしくは徳島】」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務 治験薬GMPに関わる １，委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■業務経験について1～3のいずれかを必須 １，医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上 ２，CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上） ３，治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「薬理（動物実験、実務担当者）」のポジションの求人です 【職務内容】 次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。また、次世代抗体VHHの特長を活かした... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方 ■自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方（癌及び中枢疾患は除く） 【歓迎... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「薬物動態研究（抗体医薬品開発/実務担当者）」のポジションの求人です 【職務内容】 革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行によ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ■抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 ※アカデミアやバイオベンチャー勤務の方も大歓迎 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品の申請経験 ▼英語文書の執筆... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「薬物動態研究（医療用医薬品開発/実務担当者）」のポジションの求人です 【職務内容】 薬物動態研究者として、医療用医薬品（OTC医薬品含む）の創薬から開発に至る各種動態関連業務（動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ■医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の実務経験 ※アカデミアやバイオベンチャー勤務の方も大歓迎 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品の申請経験 ▼英語文書の執筆 ▼抗... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「分析研究（医療用医薬品開発/担当者～リーダークラス）」のポジションの求人です 【職務内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 【歓迎要件】 ▼医療用医薬品の申請経験 ▼医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ▼英語文書のレビューをできる方 ▼外部委託先（CDM... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「安全性研究（医療用医薬品開発/実務担当者）」のポジションの求人です 【職務内容】 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品（バイオ医薬品含む）やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していた... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大修士卒又は6年制卒（薬学・獣医）以上 ■医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験 【歓迎要件】 ▼一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験 ▼抗体医薬品の研究開発経験 ▼英語文書の執筆をでき... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
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| 年収 | 年収 754 ～ 1284 万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「治験のデータマネジメント業務」のポジションの求人です ■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社でのDM業務の実務経験5年以上 ■DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある ■社外担当者との窓口業務の経験がある ■DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 埼玉県 児玉郡神川町大字元原200-22埼玉工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務」のポジションの求人です ■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品業界での３年以上のCMC開発研究の経験 ■原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験（HPLC/GC など） ■品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） ※同社では、非喫煙者の方を対象... |
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正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 児玉郡神川町大字元原200-22埼玉工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「低分子原薬のプロセス開発研究職」のポジションの求人です ■低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する。 【具体的には】 ・低分子原薬の新規製造方... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■委託管理（国内外問わず）の経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼新薬のグローバル... |
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正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 茨城県 つくば市大久保3製剤研究部 |
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| 年収 | 年収 900 ～ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職」のポジションの求人です ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の... |
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正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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