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ＧＣＰ監査 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 石川県金沢市北陽台3-1 |
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| 年収 | 600万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | ＜No.100569＞ 日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 【具体的に】 ・医薬品の工程、品質管理 ・製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監... |
| 求める経験 | 【MUST】 ■薬剤師資格に加え、下記いずれかのご経験（若手であれば薬剤師資格のみでチャレンジしたい方でも可） ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原5-2-27 |
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| 年収 | 590万円 ～ 740万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■休日勤務手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般 ●開発品の治験薬GMP管理 ●開発センターのハード・ソフトのGMP管理 ●開発品の申請資料の信頼性保証 ●開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（３年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【その他必須要件】 ・大卒以上 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 官公庁・自治体向け調査・コンサルティング業務 ・医療・ライフサイエンスを中心とした調査業務 （文献、アンケート、ヒアリング） ・医療・ライフサイエンスを中心とした新サービス企画 （市場調査、サービス・システム企画） 【所属... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれかに該当 ■製薬/医療機器業界における臨床開発、医療機器開発の実務経験 ■製薬/医療機器業界における開発関連業務（規制当局対応、事業開発等）の実務経験 ■経理、内部監査、内部統制の経験者 ■製薬/大学院におけ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 万円 ～ 賞与:年2回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 （１）ヘルスケア健康・医療分野を中心とした調査研究・事業推進支援 官公庁・国立研究開発法人・保険者団体等からの受託調査を中心に、調査研究や事業推進支援を行います。 【業務の具体例】 ヘルスケア研究開発に関する動向調... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ※下記のいずれかの経験をお持ちの方 ■健康・医療分野に関する調査研究・コンサルティング ■健康・医療分野の大規模データベースの解析（健診・レセプト分析等） ■健康・医療情報システムの要件定義、構築・運用工程のマネジメン... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 万円 ～ 賞与:年2回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 （１）介護・福祉分野を中心とした社会保障政策に関する調査研究 厚生労働省からの受託調査を中心に、調査研究を行います。 【業務の具体例】 社会保障政策、介護報酬改定等に関連するアンケート調査・ヒアリング調査・実証調査... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記のいずれかの経験をお持ちの方 ■介護・福祉分野に関する調査研究 ■介護・福祉分野の大規模データベースの解析（要介護認定情報/介護レセプト等） ■情報システムの要件定義、構築・運用工程のマネジメント ■介護・福祉分野... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■毒性、薬物動態試験研究経験者 ■英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 別途パフォーマンスによりインセンティブ有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験にて立ち上げ～SDVまでの経験をお持ちの方。 ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■P（２）・P（３）試験における一連の業務経験 ■腫瘍学/血液学/消化器病... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 880 万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。 同社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です. 製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器/医薬品メーカー/CROでの臨床開発 or 法規制 or 臨床評価関連のご経験 ■文献検索業務の経験者 （例. Pubmed, Embaseなど） 【歓迎要件】 ■医療従事経験者 ■臨床評価報告書作成業... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■GCP監査業務 ■その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GV... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP省令を精読し、理解していること ■製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験（少なくとも１年以上） ■出張が可能 ※主張の頻度は、繁忙期（5～7月、11～1月）に2週に... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization －グローバル組織への変化の推進 －QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 －製造委託先管理業務のグローバル組織... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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