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powered by   2024/05/03 更新
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治験 に該当する転職・求人一覧

安全性評価(GVP)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・市販直後の進捗管理 ・...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社(新薬)またはCROにてGVPに関する業務経験 ■英語力:読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC...

Sr. Medical Writer

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア...
求める経験 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験5年以上 ・英語スキル:読み書きができる(英文レビュー・添削ができる、和訳ができる、英文レポート作成ができる)

PVマネージャー【東京・大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 650 ~ 800 万円 年俸制:経験を考慮し、規定により決定。年俸は、基本年俸と業績年俸により構成されており、基本年俸:12分割にて毎月末に支給。 業績年俸:毎年5月末に業績に応じて支給。 ※管理監督者のため、残業代の支給は御...
業務内容 《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Pr...
求める経験 【必須要件】 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経...

メディカルライティング 【東京】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 メディカルライティング業務全般をお願い致します。 【具体的には】 ■治験や臨床研究等で発生する各種文書(実施計画書・同意説明文書、総括報告書、申請資料など)のライティング ■市販後調査で発生する各種文書(安全性定期報告、再審査申請...
求める経験 【必須要件】 ■治験、臨床研究、製販後調査等の各種文書(日・英)のライティング経験(5年以上) ■科学的かつ論理的な文章の作成能力(データを正確に理解し、文章に反映できること) ■GCP等の臨床開発に関連する規制要件の知識 ■英語力...
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 650 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で...

RWE 統計解析【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 1000 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

医薬品安全性情報担当

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 340 ~ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニン...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する業務経験

医薬品安全性情報の翻訳担当

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 380 ~ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応
求める経験 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

CRA【鹿児島】

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勤務地 鹿児島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 1000 万円 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 ※上記基本給(月額)および賞与基準額はCRA職を前提としております。 なお、経験・スキルに...
業務内容 ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ...
求める経験 【必須要件】 ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験5年以上 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/...

安全性業務

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年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・受付、発番業務 ・トリアージ ・MedDRAコーディング ・データベースへの症例入力業務 ・症例評価業務(新規性・重篤性・因果関係) ・QC業務 ・再調査依頼 ・報告関連業務 ・その他安全性情報に付随する業務 ※業務範囲...
求める経験 【必須条件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ※治験職種の業務にご興味をお持ちの方 左記業務に合わせて問い合わせ対応などのメディカルインフォメーション業務を中心にご担当頂くことを想定しております。