【東京都千代田区】希少◎残業少なめ薬事のお仕事です！英語力を活かしてお仕事ができます♪ 室町ケミカル株式会社
| 職種 | 【東京都千代田区】希少◎残業少なめ薬事のお仕事です！英語力を活かしてお仕事ができます♪ |
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| 社名 | 室町ケミカル株式会社 |
| 業務内容 |
【仕事内容】 ・MF管理 ・外国製造業者認定の申請、管理 ・海外原薬メーカーとの薬事対応 ・製造販売承認申請資料の作成代行、支援 ・PMDAへの対応（MF照会/GMP適合性調査/認定の対応 他） ・GQP取決めに関する対応 ・コンプライアンスに則った組織体制の立案と運営推進 【入社後の流れ】 入社後は先輩社員がOJTで当社の業務の流れや商品について丁寧にお教えします。 『あなたの医薬品業界での経験』×『弊社のサポート環境』＝『あなたの能力を存分に発揮』してください！ 慣れてきたら後輩育成などのマネジメント業務も担っていただき、ゆくゆくは当社を牽引する活躍を期待しています。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■査察/監査対応、変更管理、逸脱管理、品質情報や逸脱を自身の力で解決まで導くことが可能な方（製剤の品証経験者においては、供給者管理の対応経験をもとに、自身の力で解決まで導くことが可能な方） ■MFの作成、変更、PMDA対応 ■後輩の育成経験がある方 ■海外とメールでコミュニケーションできる方 【歓迎要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■会話ができるレベルの英語力 ※1年に数回、監査対応のための海外出張があります 通訳もおりますが、英会話スキルがある方は活かすことができます |
| 勤務地 |
東京都千代田区神田駿河台3-4 龍名館本店ビル5階
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| 年収 |
【月収】28.0万円～40.0万円 程度 【年収】500万円～850万円 程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（計3.6ヵ月分 ※過去実績） |
| 勤務時間 | 09時00分～17時30分（休憩45分）、実働7時間45分 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）/祝日/年末年始休暇/夏季休暇/有給休暇/慶弔休暇/出産・育児休暇 |
| 福利厚生 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険その他制度 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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