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GQP部門 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
| 勤務地 | 福岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 ※エリア社員（転勤なし）を選択することが可能です（ご提示の処遇が下がります）（月収19万～30万円、年収400万～650万円） ※ご経験により、想定年収を下回るオファーの可能性があります ※上記に加え、時... |
| 業務内容 | 【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（1年以上）あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） 【歓迎】 ▼有機化学に... |
| 勤務地 | 千葉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 ※エリア社員（転勤なし）を選択することが可能です（ご提示の処遇が下がります）（月収19万～30万円、年収400万～650万円） ※ご経験により、想定年収を下回るオファーの可能性があります ※上記に加え、時... |
| 業務内容 | 【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（1年以上）あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） 【歓迎】 ▼有機化学に... |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 ※エリア社員（転勤なし）を選択することが可能です（ご提示の処遇が下がります）（月収19万～30万円、年収400万～650万円） ※ご経験により、想定年収を下回るオファーの可能性があります ※上記に加え、時... |
| 業務内容 | 【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（1年以上）あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） 【歓迎】 ▼有機化学に... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器において下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・国内もしくはグローバルでGMP/GDP/GCTPのいずれかの管理 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ■ビジネスレベルの英語力... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 620 万円 ※現年収とご経験に合わせてご検討いただけます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて品質保証としての実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 350 ～ 700 万円 他、業績により年3回の賞与支給有り（3月,7月,12月） 2021年度実績、年3回 2020年度実績、年3回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、臨床試験データを管理し、品質管理および品質保証を実施するクリニカルデータマネジメント業務をお任せします。 ・チェック仕様の作成 ・症例データのレビュー ・データクリーニング、クエ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■クリニカルデータマネジメント（CDM）経験3年以上 【歓迎要件】 ▼EDCシステムの構築経験（画面テスト、バリデーションテスト、運用管理手順書の作成、トレーニング資料の作成等） ▼管理職志向の方 |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■医薬品製造業の製造管理者業務（医薬品品質保証業務全般） 変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理（バリデーションを含む）、出荷判定、教育訓 練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■医薬品メーカーでの製造または品質関連業務経験 【歓迎要件】 ▼品質保証業務経験 ▼医薬品GMP 審査、監査、内部監査等のご経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※賞与は会社業績、個人別評価に応じて変動します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全管理部門における業務の経験 ■医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 【歓迎要件】 ■SaMDの品質保証・安全管理経験者 ■SOP作成、改善などをリードした経験 ■チームのマネジメント... |
| 勤務地 | 埼玉県比企郡小川町角山395 東武東上線・JR八高線「小川町」駅より車で5分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:450万～900万程度 月給制：月額230000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月、12月） 昇給:年1回（4月） |
| 業務内容 | 【職務概要】 医療機器の国内製造所での品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医療機器 【具体的には】 ・不適合品や逸脱発生の影響および原因の調査 ・不適合品の流出発生時の隔離や調査、修正、是正の推進 ・検... |
| 求める経験 | 【必須】 ・製造業における下記いずれかのご経験 (3年以上) 品質管理・品質保証／生産技術／製造品質／製造管理 ・英語力（中級以上：メールが可能なレベル） 【尚可】 ・医療機器業界でのご経験もしくは医療機器業界へ興味をお持ち... |