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品質保証 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般をお任せします。 ・開発品の治験薬GMP管理 ・開発センターのハード（GMP管理下での製造機器、分析機器、製造施設）・ソフト（それらの運用を管理するシステムやGMP組織下での管理者やSOP作... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ■品質保証業務に興味がある方 ■GMPの知識がある方 ■中級以上の英語力 【歓迎】 ▼QAまたはGQPの実務経験 ▼治験薬用原薬または治験薬（... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品製造販売業における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務（薬事対応/DI対応... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験 ■GMPの知識 ■薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識 ■英文報告書等の翻訳能力 ※GQPに関するご経験があればベストですがない場合でも仕事を通してGQP... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事
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| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 700 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品の品質保証業務（サイトQA）をお任せします。 【具体的には】 GMP文書管理/医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査/改善提案等 ※（ご経験によっては、下記に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品、医薬品原料、食品、化粧品等、いずれかの品質保証又は品質管理業務のご経験をお持ちの方 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ▼GMPの知識 ▼英文報告書等の翻訳能力 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 550 ～ 700 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品の品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ■品質方針の策定 ■品質システムの構築 ■製造プロセスの監視/検査・試験（品質分析）の実施/ ■不良品対応 ■品質監査 ■品質記録管理 ■改善提案... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品、医薬品原料、食品、化粧品等、何らかの理化学系の品質管理、もしくは、品質分析のご経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼GMPの知識 ▼英文報告書等の翻訳能力 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 350 ～ 550 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品の品質保証業務（サイトQA）をお任せします。 【具体的には】 GMP文書管理/医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査/改善提案等 ※（ご経験によっては、下記に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方（経験不問） ※入社後、フォロー体制がございますので、実務経験をお持ちでない方もご安心ください。 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030で... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかの業務についての実務経験がある方 ・国内外製薬企業での勤務経験 ・グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務 ・国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務 【歓迎要件】 ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1280 万円 ～ 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。 【本ポジションへの期待】 STS2030で... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解 ■GCP臨床施設監査・受審スキル ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上） ▼開発部門で... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 福岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 650 万円 各種手当、残業代除く 業務経験を考慮し、当社規定によります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟（固形剤棟）立ち上げに伴う製品の移管業務 新棟（固形剤棟）の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも携わってい... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務（3年以上）・医薬品の製剤研究（3年以上）・医薬品の品質管理あるいは品質保証業務（3年以上） 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造スケールアップ、収率、生産性改善... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 職務の目的 ■薬事担当の代表として、CMC生物製剤の全プロセスと活動を保証する。 ■同社のMAHとして、現地規制で要求される公式な適格者として行動する責任を負う。 ■将来的にはHoD RAおよびQMの後継者となる可能性がある。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界での8年以上のご経験 ■5年以上のCMC薬事経験を有し、承認前または市販後におけるグローバルプログラムのサポート経験 ■国内の製薬企業で医薬品市販承認取得者として3年以上の品質管理のご経験 ■プロセス開発およ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 分析評価研究所では、自社の研究開発品目辞にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等の品質研究経験・スキ）レな登保持する人材が必要である。 これまでの経験や技術を活... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上 （*信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。） ■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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