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powered by   2024/05/03 更新
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東京都 に該当する転職・求人一覧

医療機器の薬事申請【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験 ■製造販売業関連業務/QMS関連業務の経験(査察経験等歓迎)...

医療機器のGVP委託先管理【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆同社にて、医療機器におけるGVPに係る委託先管理をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験をお持ちの方 ※外部委託(コールセンター等)側のご経験者も歓迎です! 【歓迎要件】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験 ■...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 賞与年2回(3月、9月)  ※経験・スキルによる なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 製品に関して高度な専門知識を持つスペシャリストとして、検査室の質や生産性向上に貢献をいただきます ■医師・コメディカルとのコミュニケーションを通じた関係構築と製品の情報提供及び拡販活動(病院内、検査センター内向けの勉強会の実施等を含む...
求める経験 【必須要件】 ■普通自動車運転免許および運転経験 ■下記いずれかの経験 ・MR、DMR、MSL、CRA、学術、医療機器営業 ・臨床検査技師 【歓迎要件】 ▼理系大学卒業
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 賞与:年2回(夏冬) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外(特に...
求める経験 【必須要件】 ■大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ■製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関(CRO)において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者 ■ICH-GCPとJ-GCPに違いを理解し、また米国における規制(...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 660 万円 別途残業代 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内の医薬品、医療機器、 再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ...
求める経験 【必須要件】 ■治療試験薬及び市販後医薬品に係る安全性関連業務経験5年以上された方。 ■業務において英語を使用されている方 ■お客様対応の経験があれば、尚可。 ■Argusの使用経験があれば、尚可。
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 900 ~ 1100 万円 ベース年俸+残業代支給対象です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ? 必要に応じて、プロジェクトの責任範囲内で臨床プロジェクトの問題を内部および外部の利害関係者にエスカレーション ポイントの実施。 ? 割り当てられたプロジェクト責任についてクライアントの主要な窓口として機能し、クライアン...
求める経験 【必須要件】 ■CTL(もしくはそれに相当する役割)として、クリニカルチームのマネジメントを行った経験 ■オンコロジー領域の経験 ■英語力(ビジネス会話可能レベル)

Clinical Data Coordinator(DM)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床試験におけるClinical Data Coordinator(CDC)として、クリニカルデータマネ ジメントシステム(CDMS)の構築に関連する仕様書作成、データレビュー活動のリード又はサポート、データ及び成果物提供前のレビュー活動...
求める経験 【必須要件】 ■臨床試験のデータマネジメント業務 (EDC 構築~データ固定まで)経験3 年以上 ■EDC の使用経験を有すること ■英語のドキュメントが読め、簡単な文書・メールを  作成できるレベルの英語?を有すること ■円滑...

Clinical Data Coordinator/Lead

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床試験におけるClinical Data Coordinator(CDC)として、クリニカルデータマネ ジメントシステム(CDMS)の構築に関連する仕様書作成、データレビュー活動のリード又はサポート、データ及び成果物提供前のレビュー活動...
求める経験 【必須要件】 ■臨床試験のデータマネジメント業務 (EDC 構築~データ固定まで)経験2年以上 ■EDC の使用経験を有すること ■ビジネスレベルの英語力(会議発言レベル) ■円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有す...

Senior Statistical Programmer

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 統計解析プロジェクトのリーダーとしてご活躍いただくポジションです 業務内容 ■統計解析プロジェクトにおいて、統計家やプログラマーの  リード、予算、リソースの管理 ■Phase I-IV、及びPMS の統計解析業務を担当 ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬業界での統計解析業務の経験 10年以上(目安) ■マクロ開発を含む高度なSAS プログラミング・スキル ■申請電子データパッケージに含まれる各種成果物の  作成スキル、複数試験での経験 ■SAP、解析仕様書、M...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 昇給:年1回(5月)  賞与:年2回(7月、12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。 グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト(主に東南アジアアフリカ・中東国を中心)マネージしていただきます。 ...
求める経験 【必須要件】 ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験 ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験 ・グローバルでの薬事経験 ・英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル

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