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powered by   2025/02/13 更新
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関東 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 増員及び後任育成のための募集です。 ■職務内容: がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のデータサイエンス部マネジャーポジションの募集です。 ■業務内容: (1)...
求める経験 【必須要件】 ■臨床試験の統計解析業務5年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査経験 ■臨床試験の知識、物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験デー...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 418 ~ 463 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコー...
求める経験 【必須要件】 ■大卒以上 ■MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ■2025年4月1日に入社可能な方 ■早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★英語力に長けている方歓迎
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 ■賞与実績:5ヶ月分(業績により変動) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ■欠員補充 【役割】 ■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。 将来的には、薬事に関する業...
求める経験 【必須条件】 ■日本国内で医療機器製造している企業での品質保証経験5年以上 ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験 ■英語力(読み書き) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ◆薬事申請経験 ◆安全管理の経験
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事

品質保証部門/QMS担当(医療機器)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※賞与年2回 ※別途時間外手当有 ※経験・スキルに応じて給与設定します。(社員平均年収:827万円 平均年齢39歳) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 マーケットシェア1~3位を獲得している高品質な製品の品質維持・向上業務となります。 海外輸出を予定している製品もあり、社内でも品質保証業務のさらなる強化が必要になりました。 また、マレーシアにある製造子会社への品質保...
求める経験 【必須要件】 ■製造業での品質保証経験者(3年以上)※異業種の経験者も歓迎 ■英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼医療機器の品質保証もしくは安全管理の業務経験 (医療機器、製薬、化粧品業界出身者歓迎) ▼英語ビジネスレベル
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務

品質保証部門/QMS担当(文書管理)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※賞与年2回 ※別途時間外手当有 ※経験・スキルに応じて給与設定します。(社員平均年収:827万円 平均年齢39歳) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 医療機器メーカーの当社にて、今後の海外展開強化に向け、高度管理医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善等をご担当いただきます。 【職務内容】 ■QMS手順書の作成/維持管理 ■QMS運用改善/教...
求める経験 【必須要件】 ■品質保証経験者(3年以上) ※異業種の経験者も歓迎です。(食品、化粧品、自動車、航空業界など) 【歓迎要件】 ▼ISO9001/13485の知識や経験 ▼MDSAPやFDAの査察対応経験 ▼査察対応経験、内部...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務

【CRO歓迎】解析担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験の統計解析業務全般 ・臨床試験計画時:治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計 ・臨床試験完了時:統計解析報告書(Pgms+TLFs)、総括報告書、CTD の作成...
求める経験 【必須要件】※メーカー、CRO不問 ■BioS 卒業もしくは修了 ■臨床試験の統計解析の実務経験4 年以上 ■TOEIC700 点以上または同等以上のビジネス英語能力 ■SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレー...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般 ・申請電子データ作成:SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide ...
求める経験 【必須要件】※CRO、メーカー不問です。 ■臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験5年以上 ■下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方 ・申請電子データ作成:SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Defin...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 万円 ~ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回(標準評価時4.4ヶ月) 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【仕事内容】 再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務: ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い案件に複...
求める経験 【必須要件】以下の(1)~(3)のいずれにも該当すること (1) 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること(細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる) (2) 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 万円 ~ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回(標準評価時4.4ヶ月) 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD 作製project のmanagement、(臨床、非臨床、CMCパート作成の...
求める経験 【必須要件】 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 万円 ~ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回(標準評価時4.4ヶ月) 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 【職務内容】 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパ...
求める経験 【必須要件】 ■学士以上の学位 ■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ■中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可) 【求める人物像】 ■積極性のある方 ■成長意欲のある方 ■リーダーシ...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

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