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powered by   2025/02/05 更新
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内視鏡 に該当する転職・求人一覧

勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 応相談 昇給年1回 ISO13485審査員となるまでにISO9001の審査員としての期間が必要ですので、 その期間は600万円程度となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 入社後はISO9001審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13485審査員として業務を行って頂きます。...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器業界(開発、製造、販売)に5年以上在籍(うち、2年以上の品質管理経験、又は同等の知識) ■大卒以上(電気、機械、化学、物理、生物等理工系学部卒で有ることが好ましい) ■ISO9001審査員補資格。無い方は入社前...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1500 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 当社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器保険適用希望書作成(C1(新機能)、C2(新機能・新技術) ・上記に関わる厚生労働省との折衝 【このポジションの醍醐味】 ・...
求める経験 【必須要件】 ・国内医療機器薬事業務経験3年以上(クラス(3)以上) ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 ・医療機器保険適用希望書作成ができること
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス(2)~(4)での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 (...
求める経験 【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持) 【歓迎】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス(2)以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務

薬事申請業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都西麻布2-26-30
年収 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
業務内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けて...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の薬事申請経験があると尚良) ■医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験(開発部門としての経験でも可) ■ビジネ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務

薬事申請業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県宮台798
年収 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
業務内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けて...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の薬事申請経験があると尚良) ■医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験(開発部門としての経験でも可) ■ビジネ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
勤務地 東京都調布市深大寺東町8-31-6
年収 400万円 ~ 600万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当
業務内容 ■業務内容: 富士フイルムグループの獣医療分野を牽引する同社にて、獣医療用内視鏡に関する営業同行や設置作業、臨床立会などをご担当いただきます。 ■具体的な業務内容: <対顧客業務> ・営業同行や単独訪問での製品の説明 ...
求める経験 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・獣医師免許 ・普通自動車免許 <必要資格> 必要条件:普通自動車免許第一種、獣医師
正社員
勤務地 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目9-1 神戸国際交流会館8階
年収 420万円 ~ 750万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■その他手当
業務内容 【仕事内容】 hinotoriサージカルシステムを医療機関にて手術で利用する際に必要となる消耗品(主に、ロボット鉗子)の設計開発を担当いただく人材を募集します。 【組織体制】 部長(40代半ば・男性)ー 基幹職(50代前半...
求める経験 【共通】 ・製品開発(量産品)の経験 ・好奇心が旺盛であること(ベンチャー企業であるため) ・高ストレス耐性(発展途上であり体制構築と業務遂行を並行し高負荷であるため) ・規律や規範を重んじる気質 ※以下、「募集背...
正社員
勤務地 宮城県仙台市青葉区本町1-5-28  カーニープレイス仙台駅前通2F
年収 400万円 ~ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当
業務内容 ■担当業務: デジタル、アナログ、LSI、制御回路等の設計開発を担当していただきます。具体的には、自動車(電製品、カーエレクトロニクス、エンジン制御など)、家電/医療機器(液晶テレビ、デジタルカメラ、心電図、内視鏡など)、通信/OA機器...
求める経験 【必須】 ▼以下いずれかの経験・スキル ・電気・電子設計経験:  FPGA、Verilog-HDL、VHDL、DSPなどの設計経験  アナログ,デジタル回路設計経験
正社員

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