臨床試験 に該当する転職・求人一覧
該当件数:114件 1ページ目
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【ミッション】 医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。 ~補足~ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ■英語力 (TOEIC700点相当以上) ■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキルもしくは、医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ■医療... |
正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【ミッション】 医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。 ~補足~ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務(国内)の知識・経験 ■英語力(メール読み書き) 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識... |
正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 800 ~ 1200 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・残業時間目安20時間を含む年収となります。管理監督職でオファーの場合は、残業代の支給対象外です。 ・東京、大阪勤務は上... |
業務内容 | 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション... |
求める経験 | 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験 |
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 500 ~ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | ■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 ■業務の内容: 具体的には、(1)オーファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制... |
求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須) |
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 500 ~ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | ■仕事内容: 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 <詳細> ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析... |
求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■毒性、薬物動態試験研究経験者 ■英語力(簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度) |
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、Qual... |
求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ■品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識 ■英語力(TOE... |
正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域(MA業務、医療機器業務を含む)... |
求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント*を含む)の知識および実務経験がある ■イシューの原因分析、CAPAプ... |
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 470 ~ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 当社グループ会社へ出向して頂き、臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・医療用医薬品の生物学的同等性試験 ・申請資料作成 ・薬事対応(PMDA相談) をお任せ致します。 |
求める経験 | 【必須要件】 ■CROもしくは製薬企業における臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上) あるいは、生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ■英語(英語論文が読解できる程度) (その他要件) 過... |
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 470 ~ 740 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験実施内容に関する薬事対応(PMDA相談への同席) をお任せします。 ライティングとモニタリング両方... |
求める経験 | 【必須要件】 ■ライフサイエンス領域に関わる企業もしくは研究機関で就業経験がある方(3年以上) ■細菌・真菌の取り扱い経験がある方 ■医薬品・化学物質に関する全般的な知識に加え、有効性、安全性、毒性に関する知識がある方 ■英語(英語... |
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景と期待】 ・臨床試験の増加に伴い、臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化するために、データマネジメジメントに関する専門性と経験を有する人材の増員が必要となった。 ・データマネジメント業務に関わる知識と経験と活かすと... |
求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ■Raveを利用した業務経験(CRF設計、データクリーニング等) ■SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビュー... |
正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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