薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：34件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 620 ～ 900 万円 ※上記年収は手当を除いた金額です。また、上記は参考値になりますので最終的なオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に... |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。 |
| 求める経験 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）国際薬事業務（申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認）経験 （2）化粧品又は医薬品における開発・マーケティ... |
|
正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 920 万円 ※上記は賞与を含む想定年収となります なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 [1]国内外新製品の広告確認／薬事申請業務 [2]法規・規制に基づく原料／処方の管理 [3]工業会情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [4]海外含む規制情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定 [5]... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外において化粧品業界、あるいはそれに準ずる業界での薬事対応・広告作成の経験が５年以上 ■初～中級レベルの英語力 ■特に規制案件の調査など、調査能力に優れていること （申請業務のみの経験は不可） 【歓迎要件... |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せします。 ※担当国は中国を予定していますが、地域限定ではありません 【具体的には】 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ■日本語、（ビジネス上級~ネイティブレベル）、中国語 （ビジネスレベル以上）、英語 （TOEIC700点相当以上） 【歓迎要件】 ■中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ■英語力 （TOEIC700点相当以上） ■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキルもしくは、医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ■医療... |
|
正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務（国内）の知識・経験 ■英語力（メール読み書き） 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 621 ～ 747 万円 ※スキル・経験に応じ、オファー条件（年収）が変わる場合がございます なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 今回募集する職種は、同社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。 【具体的な職務内容】 １. 外国薬事申請に関する業務全般 ・申請用書類作成 ・海... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験 【歓迎要件】 ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可 ・IVDR、... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
|
|
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 560 ～ 770 万円 ・上記年収は例です。会社の業績・個人の成績によって変動します。 ・規程に基づき、所定外労働時間分を支給します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 以下の薬事関連業務に従事していただきます。 ■医療機器の薬事申請関連業務（新規申請（申請区分検討を含む）、一変、軽微変更等） ■国内/海外の医療機器製造業者との薬事的側面での対応 ■品質管理（QMS）及び安全管... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医療機器の薬事規制に精通し、薬事申請関連業務の経験を有する（有形医療機器での経験を持つ方） ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での薬事申請関連業務の経験がある方 ▼日... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
|
|
| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 433 ～ 510 万円 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月・12月）※過去実績5.548ヶ月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション 他 【魅力】 ★1922年の創立以来、数々の日本... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下いずれも満たす方 ・TOEIC600以上でかつ技術的業務での英文Eメール使用経験がある。 ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験があるもしくは 医療機器の薬事経験を有する ※薬事経験とは、製造販売業や製造業... |
|
正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 1100 万円 賞与：年2回（2023年度賞与実績5.04カ月） 総合職 243,820円以上 （35歳標準 月給：430,000円 年収：7,330,000円） （40歳標準 月給：574,000円 年収：10,... |
| 業務内容 | 【職務概要】 自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器（ディスポ・装置）及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器（ディスポ、装置）のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務（新規）をお任せいたします（既存製品の維... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■クラス（３）以上の医療機器の薬事業務経験（３年以上） ■ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など） |
|
正社員
平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 900 ～ 1000 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬機法全般（特にGMP省令）の理解 ■動物用医薬製造プロセスの理解力 ■生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識 ■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等） 【歓迎要... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
|
|
