薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：27件 1ページ目
| 勤務地 | 埼玉県越谷市西方2675-1 |
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| 年収 | 400万円 ～ 650万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報収集。 ・規格、文献、報告書等の翻訳。 ・海外視察アテ... |
| 求める経験 | ■必須条件 ・薬事としての実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語力をお持ちの方(主に読み書きレベル) ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MD... |
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正社員
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| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同... |
| 求める経験 | Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム(ソフト・システムではありません)、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システ... |
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正社員
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| 勤務地 | 神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14 |
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| 年収 | 1000万円 ～ 1200万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの品質保証部門において管理職としてご活躍いただける人材を募集します。 本ポジション（品質保証部 品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察に... |
| 求める経験 | Must： ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システムの業務を主導した経験がある方 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都港区赤坂1丁目8番1号 赤坂インターシティAIR |
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| 年収 | 700万円 ～ 1100万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です... |
| 求める経験 | ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：3年以上） ※幹部候補はclassⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にか... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都港区赤坂1丁目8番1号 赤坂インターシティAIR |
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| 年収 | 500万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です... |
| 求める経験 | ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都港区赤坂1丁目8番1号 赤坂インターシティAIR |
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| 年収 | 900万円 ～ 1200万円 ■通勤手当 |
| 業務内容 | 富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。 （スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと） 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるス... |
| 求める経験 | ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略... |
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正社員
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| 勤務地 | 静岡県菊川市西方154 |
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| 年収 | 360万円 ～ 500万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 |
| 業務内容 | ★当社製品の中に世界シェア50％を占める医療機器があり、安定した経営基盤 ★未経験の方からでも安心して働くことのできる研修制度あり 【業務内容】 医薬品開発部では病理分野での研究用及び体外診断用医薬品の開発を担当して頂きま... |
| 求める経験 | 【必須】 ■生物学、化学、生化学、有機化学、分子生物学のいずれかに関する知識 ※大学・大学院における研究活動の経験を歓迎しています！ 【歓迎】 ■必須スキルの知識を活かした研究、実験などの経験 ■分子生物学の経験... |
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正社員
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| 勤務地 | 京都府京都市東山区福稲上高松町11 |
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| 年収 | 415万円 ～ 500万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】 歯科メーカーである当社において、薬事申請業務をお任せします。 【業務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・TOEIC(R)テスト600点、かつ業務での英文メール使用経験 ・医療機器の開発部門で技術文書作成経験または、薬事申請経験 ・学生時代に化学、機械、情報工学等の専攻の方 ※品質マネジメントシステムの従事経験が... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 450万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） ※欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験 ・英語（初級レベル以上） 【歓迎要件】 ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 400万円 ～ 550万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | ・医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、協業と分業で申請業務を進めます。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点（東南アジア、インド、... |
| 求める経験 | 【必須経験・スキル】 ・ 英語力とコミュニケーション力（海外拠点担当者や社内関係部署とのやり取り 【歓迎経験・スキル】 ・ 新しいことにチャレンジしたい方 ・自身の可能性やスキルを広げたい方 【求める人物像】... |
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正社員
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