薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：23件 1ページ目
| 勤務地 | 埼玉県越谷市西方2675-1 |
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| 年収 | 400万円 ～ 650万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報収集。 ・規格、文献、報告書等の翻訳。 ・海外視察アテ... |
| 求める経験 | ■必須条件 ・薬事としての実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語力をお持ちの方(主に読み書きレベル) ・ISO13485もしくはISO9001に関わる知識 ・医療機器メーカーでの就業経験がある場合、ISO・MD... |
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正社員
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| 勤務地 | 静岡県菊川市西方154 |
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| 年収 | 360万円 ～ 500万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 |
| 業務内容 | ★当社製品の中に世界シェア50％を占める医療機器があり、安定した経営基盤 ★未経験の方からでも安心して働くことのできる研修制度あり 【業務内容】 医薬品開発部では病理分野での研究用及び体外診断用医薬品の開発を担当して頂きま... |
| 求める経験 | 【必須】 ■生物学、化学、生化学、有機化学、分子生物学のいずれかに関する知識 ※大学・大学院における研究活動の経験を歓迎しています！ 【歓迎】 ■必須スキルの知識を活かした研究、実験などの経験 ■分子生物学の経験... |
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正社員
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| 勤務地 | 京都府京都市東山区福稲上高松町11 |
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| 年収 | 415万円 ～ 500万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】 歯科メーカーである当社において、薬事申請業務をお任せします。 【業務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・TOEIC(R)テスト600点、かつ業務での英文メール使用経験 ・医療機器の開発部門で技術文書作成経験または、薬事申請経験 ・学生時代に化学、機械、情報工学等の専攻の方 ※品質マネジメントシステムの従事経験が... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 600万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■役職手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 《 以下業務遂行部門の管理職補佐、プロジェクト管理業務全般 》 ■ 国内外の医療文献に関する文献検索、内容要約等業務 □ 臨床評価業務 ・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成 □ 市販後臨床フォローアップ業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・ プロジェクト管理業務（業務/業界不問）、５年以上 ・ 品質保証、安全管理、薬事申請業務、いずれかご経験者 ・ 英語力（英語の読解力）※英文の文献を査読するため 【歓迎要件】 ・ 文献検索業務、市販... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 400万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【職務内容】 事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 海外薬事情報のＳＡＰ登録業務、申請支援業務等 ・ 上記サポート、登録業務における情報収集、確認業... |
| 求める経験 | 【歓迎要件】 ・ 英語の初級レベル （ 英語の定型文等利用による渉外 ） ・ ＳＡＰ関連業務経験 ・ 基本的なＰＣ、Officeソフト操作経験 （ Excel中級歓迎 ） |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 400万円 ～ 550万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 《中国薬事申請※未経験可》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更） ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ・中国拠点の担当... |
| 求める経験 | 【必須経験・スキル】 ・中国語力：HSK4級以上（中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 【歓迎経験・スキル】 ・中国語英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 450万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） ※欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験 ・英語（初級レベル以上） 【歓迎要件】 ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 400万円 ～ 550万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | ・医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、協業と分業で申請業務を進めます。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点（東南アジア、インド、... |
| 求める経験 | 【必須経験・スキル】 ・ 英語力とコミュニケーション力（海外拠点担当者や社内関係部署とのやり取り 【歓迎経験・スキル】 ・ 新しいことにチャレンジしたい方 ・自身の可能性やスキルを広げたい方 【求める人物像】... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
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| 年収 | 800万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラスⅢの申請業務 □... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・薬事経験（3年以上） ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること ・海外赴任が可能な方 ・英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上 【求める人物像】 ・自身で問題解決を図りな... |
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正社員
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| 勤務地 | 愛知県名古屋市中村区平池町4-60-12 グローバルゲート26階 |
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| 年収 | 500万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 翻訳業務管理、翻訳派遣スタッフ管理、各国法規制情報収集業務等 ・ 部門内、予算管理業務、他付帯業務... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・TOEIC 750点以上 ・何かしらの事務経験 【歓迎要件】 ・ 英語のビジネス使用経験 （ 特に読解、筆記 ） ・ 翻訳業務、翻訳コーディネーター等、翻訳に関わる業務経験 ・ 専門性に特化した... |
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正社員
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