薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：54件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 上記年収にはボーナスが含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 Medical Affairsのメンバーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発業務... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品または医療機器業界（CROを含む）における3年以上の実務経験 ■GCP、GPSPおよびGDPに関する知識 ■英語力（ビジネスレベル） |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 上記年収にはボーナスが含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等（以降、研究）の立案と実施などを含む臨床開発... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器業界における5年以上の実務経験 ■GCP、GPSPおよびGDPに関する知識 ■英語力（ビジネスレベル） |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 ※現職の年収を考慮いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3 ●RA（薬事... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（マニュアル読み書きやメール対応など） |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 418 ～ 762 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【雇用形態補足】場合によって契約社員として提示する可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務 経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお任せいたします。 ・臨床性能試験・臨床研究支援業務（臨床開発） 試験計画策定、実施医療機関選定、... |
| 求める経験 | 【必須経験】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究、共同研究の企画立案経験（アカデミア可、体外診断薬に関する経験は問いません。） ・体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の経験 ・体外診断用医薬品の薬事申請書作... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 万円 ～ 賞与：7月・12月 ※昨年度実績：4.5ヶ月 昇給年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験） ■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成及び当局対応の経験（2年以上の経験） ■CMC開発研究の経験... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 530 万円 ～ 賞与：7月・12月 ※昨年度実績：4.5ヶ月 昇給年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 （１）下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験（2年以上の経験） ■CMC関連文書（承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等）作成... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【担当職務】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。 具体的には下記の通りです。 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ※履歴書に顔写真が必須です※ ■下記いずれかのご経験 ・メーカーにて医療機関との共同研究に携わった経験 ・医療機器もしくは医薬品の臨床開発に携わった経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 【歓迎要... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス（１）医療... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務経験がある方 ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方 【歓迎条件】 ▼英語読み書き（メール、書面でのやりとりあり） ▼QMS... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内
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| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 433 ～ 510 万円 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月・12月）※過去実績5.548ヶ月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション 他 【魅力】 ★1922年の創立以来、数々の日本... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下いずれも満たす方 ・TOEIC600以上でかつ技術的業務での英文Eメール使用経験がある。 ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験があるもしくは 医療機器の薬事経験を有する ※薬事経験とは、製造販売業や製造業... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事
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