薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：31件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 応募職種：組込みソフトウェアエンジニア 生体情報モニタ【業務内容】■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。【具体的には】次期製品の新規開発および既存製品の保守開発・関係部門とのコンセプト共有・医療現場... |
| 求める経験 | 【必須条件】いずれか必須 1）組込Linux上での組込みソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験 ※言語：C、C＋＋ 2）組込みソフトウェア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込みリアルタイムOS、ITRON、Linux、C言語 ... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
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| 年収 | 430万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【概要】■センサ（※）に係わる周辺部品の設計開発医療用センサの仕様から製品立ち上げまでの一連の業務をかかわっていただきます。具体的には、・関係部門とのコンセプト共有・医療現場でのリサーチ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計・試作、テスト・評... |
| 求める経験 | 【必須】①理工系（化学系除く）をご卒業されていること②いずれかのご経験・３次元CADを操作のご経験・樹脂部品の設計、金型製作のご経験・医用材料の設計経験・医療機器開発のご経験【歓迎】・センサ（生体信号、ガス、圧力、変位、力、光など）・アナロ... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
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| 年収 | 500万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】心電計、生体情報モニター等の医療機器の機構設計、筐体設計をお任せします。【対象となる製品】○フクダ電子の製品全般新規製品の機構設計・筐体設計を中心に既存製品の部品改定にも携わっていただきます【会社、仕事の特長、魅力】・同社は「社... |
| 求める経験 | 【必須】・機構設計経験10年以上・樹脂筐体設計（射出成型品設計）または構造設計（板金、樹脂設計）のご経験※設計ツールは、3DCAD（同社CADはSolidWorks）【歓迎】・流体設計、熱設計、防水・防滴設計、カート設計のご経験※医療機器は... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 600万円～900万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・ 非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管理者として対応していただきます... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・ 監査対応 【歓迎】 ・ メンバーのマネジメント経験 ・ 英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・ 法規制対応の経験 |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 470万円～700万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | ・ 欧州医療機器規制（EU-MDR）で求められる臨床評価と市販後監視への対応が主な業務となります。 製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。デスク... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・ 論理的思考力と文書作成力 ・ 設計開発業務経験または国内外の規制/規格対応経験 ・ 大卒以上 【希望条件】 ・ 医療機器の設計開発業務経験 ・ 医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・ 英文... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 620 ～ 900 万円 ※上記年収は手当を除いた金額です。また、上記は参考値になりますので最終的なオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に... |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。 |
| 求める経験 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）国際薬事業務（申請業務以外に商品表示、広告等表現に対する薬事確認）経験 （2）化粧品又は医薬品における開発・マーケティ... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 950 万円 ■昇給：年１回（４月） ■賞与：年２回（７月、１２月） ■モデル年収（経験に応じて担当職or主任職で採用予定） ・担当職の目安：450万円～600万円（基本給224,000円～手当、残業代等含まず） ... |
| 業務内容 | 【募集背景】 欧州法規制（MDR）の規制強化や、当社医療機器事業のグローバル拡大に伴う海外法規制対応力の強化、特に臨床評価やリスクベネフィット評価におけるクリニカル面の強化のため、薬事、臨床・学術関連の職種で経験豊富な方を募集いたします ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請に関与した経験（5年以上） 対象職種：設計、開発、薬事、品質保証、臨床、学術 ■英文の法規制・規格・および試験成績書の読解、ビジネスメールでの応対、および英文で申請書等の文書作成が可能（TOEIC60... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 621 ～ 747 万円 ※スキル・経験に応じ、オファー条件（年収）が変わる場合がございます なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 今回募集する職種は、同社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。 【具体的な職務内容】 １. 外国薬事申請に関する業務全般 ・申請用書類作成 ・海... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験 【歓迎要件】 ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可 ・IVDR、... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 560 ～ 770 万円 ・上記年収は例です。会社の業績・個人の成績によって変動します。 ・規程に基づき、所定外労働時間分を支給します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 以下の薬事関連業務に従事していただきます。 ■医療機器の薬事申請関連業務（新規申請（申請区分検討を含む）、一変、軽微変更等） ■国内/海外の医療機器製造業者との薬事的側面での対応 ■品質管理（QMS）及び安全管... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医療機器の薬事規制に精通し、薬事申請関連業務の経験を有する（有形医療機器での経験を持つ方） ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での薬事申請関連業務の経験がある方 ▼日... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 ※ご年収は現年収に応じて相談が可能です。 ※上記年収に賞与が含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス（３）製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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