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powered by   2025/06/25 更新

GMP関連業務 に該当する転職・求人一覧

該当件数:79件 1ページ目

【三重】技術開発担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 三重県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 580 ~ 940 万円 ・基幹職で採用の場合、残業代は基本給に含まれるため支給されません ・賞与年2回(上期6月または7月、下期11月または12月) ※ただし、賞与の計算期間(上期11/1~4/30、下期5/1~10/31)の...
業務内容 【募集背景】 同社の中分子医薬品の製造受託開発分野は急速に成長しており、今後受託するプロジェクトは数・ステージともにさらなる進展が見込まれます。この成長の中で、高度な技術を持った優秀な人財を外部から採用することで、プロジェクトを増強し、チ...
求める経験 【必須要件】 ■有機化学、または、クロマトに関するプロセス研究の経験 【歓迎要件】 ▼生産や医薬品GMPに関する知識、経験 ▼製薬企業、CDMOの業務経験、医薬品、医薬中間体の製造技術開発、研究開発経験、あるいは、GMPに関わる...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 ■賞与:年2回(昨年度実績 計 約6ヶ月) ■上記は残業代・諸手当抜きの額です。残業代は別途支給します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ライフサイエンス事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せます。 ・製造工程管理 ・設備計画、設備管理 ・工場安全管理 ・作業手順書等の作成、管理 ...
求める経験 【必須要件】 ・理系学部卒以上 ・工場での生産管理や設備管理の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SAP業務経験をお持ちの方 ・医薬品GMPに関する知識を持っている方 ・TOEIC(R)テスト 500点以上 ・数名程度以上の...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 ■賞与:年2回(昨年度実績 計 約6ヶ月) ■上記は残業代・諸手当抜きの額です。残業代は別途支給します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ライフサイエンス事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。 ・GMPおよび試験法に関する文書の作成や、文書類記録類のレビューなど 【ライフ...
求める経験 【必須要件】 ・化学系専攻の方 ・医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方 【歓迎要件】 ・製薬会社での品質管理・品質保証業務経験を有する方。 ・英語力(TOEIC(R)テスト500点以上) ・協調性があり...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■医薬品/化粧品/食品業界向けに包装加工の受託加工を行う当社の神戸工場にて、品質管理課の課長をお任せいたします。 【品質管理課の主な業務】 ■原材料受入 ■製品出荷検査 ■受託契約に関わる監査・査察への対応 ■品質情報処理および...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品業界にて品質管理の経験をお持ちの方 ■医薬品・治験薬GMPに関する知識をお持ちの方 ■メンバーマネジメントのご経験をお持ちの方 ■第一種普通自動車運転免許
正社員 年間休日120日以上
勤務地 山形県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 具体的な仕事内容 下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務をしていただきます。 ■医薬品の生産設備、ユーティリティー設備の維持管理 ■新規設備の導入、設備移設及び改造 ■設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対...
求める経験 【必須要件】 ■普通自動車免許(AT限定可) ■プレゼンテーションスキル ■製薬業界でマネジメント業務を少なくとも5年以上経験 ■GMPをはじめとした日本国内の環境・安全衛生のレギュレーションなどの関連法規制に関する知識がある方。 ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務

薬事担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 384 ~ 648 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務(PMDAとの交渉含む) ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務 ・GMP適合性調査申請に係る業務 ・業...
求める経験 【必須要件】 ■化学・薬学系大卒または大学院卒 ■製薬関連規制の基礎的知識がある方 ■(医薬品メーカー、CROなどにおいて)医薬品の承認申請、審査対応業務の経験がある方 ■本ポジションに対する志望理由 【歓迎要件】 ▼医薬品...
正社員 年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務

薬事申請業務(医薬品)※CMC1

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 万円 ~ 賞与:7月・12月 ※昨年度実績:4.5ヶ月 昇給年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆原薬等登録原簿(MF)登録申請書/ 外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール) ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験) ■CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験) ■CMC開発研究の経験...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務

薬事申請業務(医薬品)※CMC2

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 530 万円 ~ 賞与:7月・12月 ※昨年度実績:4.5ヶ月 昇給年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◆原薬等登録原簿(MF)登録申請書/ 外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール) ◆医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬...
求める経験 【必須要件】 (1)下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること■医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験) ■CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成...
正社員 転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務

品質保証(大阪)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 賞与実績:4か月分(昨年度実績) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 医薬品製造販売業における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験 ■GMPの知識 ■薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識 ■英文報告書等の翻訳能力 ※GQPに関するご経験があればベストですがない場合でも仕事を通してGQP...
正社員 転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事

生産技術担当者@福岡

社名非公開 閲覧済み
勤務地 福岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 650 万円 各種手当、残業代除く 業務経験を考慮し、当社規定によります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品の移管業務 新棟(固形剤棟)の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも携わってい...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務(3年以上)・医薬品の製剤研究(3年以上)・医薬品の品質管理あるいは品質保証業務(3年以上) 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造スケールアップ、収率、生産性改善...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務

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