GVP関連業務 に該当する転職・求人一覧
該当件数：12件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 500万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 〈JD20250706〉 【業務内容】 市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析 苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進 規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善 製... |
| 求める経験 | 《知識・スキル》規制要件（ISO13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力TOEIC700点以上が望ましい《経験》医療... |
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正社員
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 560 ～ 770 万円 ・上記年収は例です。会社の業績・個人の成績によって変動します。 ・規程に基づき、所定外労働時間分を支給します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 以下の薬事関連業務に従事していただきます。 ■医療機器の薬事申請関連業務（新規申請（申請区分検討を含む）、一変、軽微変更等） ■国内/海外の医療機器製造業者との薬事的側面での対応 ■品質管理（QMS）及び安全管... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医療機器の薬事規制に精通し、薬事申請関連業務の経験を有する（有形医療機器での経験を持つ方） ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での薬事申請関連業務の経験がある方 ▼日... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 上記年収にはincentiveが含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務概要】 医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。 【主な業務内容】 ■安全性情報の収集、安全確... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療業界での苦情ハンドリングおよび GVP 関連業務における３年以上の経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■チームマネジメント経験 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 上記年収にはincentiveが含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務概要】 医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。 【主な業務内容】 ■安全性情報の収集、安全確... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器、医薬品等における苦情ハンドリング、安全管理、品質管理に関連する経験 ■英語力（日常会話レベル） ※GVP未経験の方も歓迎いたします。 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社（特にアジア地域）と連携し、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進して欲... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。 ■GCP監査業務 ■その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GV... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP省令を精読し、理解していること ■製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験（少なくとも１年以上） ■宿泊が伴う出張が可能 ※主張の頻度は、繁忙期（5～7月、11～1月... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上
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| 勤務地 | 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給：25万円 ～ 32万円 ■賞与：5.0ヶ月（昨年度実績）※業績により別途決算賞与あり ■昇給：年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 医療機器の安全管理業務（GVP）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方（ただし当面なし） 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力（英語の読... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 沖縄県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 800 万円 賞与:年2回（夏冬） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 自社開発医療機器の品質管理・保証に関する業務 ・各種品質記録の作成・管理及び法規制情報の管理 ・製品に関する苦情対応 ・承認申請作業のサポート 【ミッション】 医療機器の品質管理の業務経験を持っている方がいない... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは製薬メーカーでISO 13485/QMSに基づく医療機器に関する品質管理の経験者 【歓迎要件】 ▼GVP省令に従った安全管理業務経験 ▼米国QSRへの対応経験 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 ※想定年収は経験によって変動します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施、業務管理、またご経験に応じて3～10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ファーマコビジランスのご経験 ■業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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