品質保証・薬事＜先技研＞ 株式会社リコー
| 職種 | 品質保証・薬事＜先技研＞ |
|---|---|
| 社名 | 株式会社リコー |
| 業務内容 |
1）医療機器分野（高度管理医療機器クラスⅢ～Ⅳを想定）で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ・規制動向調査 等 （2）以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。 ・生産・品質保証（QMS）：製造管理および品質管理の基準 ・市販後監視（GVP）：製造販売後の安全管理の基準 （3）下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。 ・研究開発（GLP）：非臨床試験の実施基準 ・臨床開発（GCP）：臨床試験の実施基準 ・市販後調査（GPSP）：製造販売後の調査・試験の実施基準 |
| 求める経験 | 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験（3-5年以上） ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識 |
| 勤務地 |
神奈川県海老名市泉2-7-1
|
| 年収 |
500万円～1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回（7月、12月） |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（原則土・日・祝）、有給休暇（半日、時間単位での取得可）、特別休暇、リフレッシュ休暇、MVP5休暇（マイ・バケーション・プラン・ファイブ／有給休暇取得奨励制度）ほか |
| 福利厚生 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険通勤手当（全額支給）、時間外勤務手当（月平均10時間程度）、出向手当、単身赴任手当、役職手当、資格役職手当 【福利厚生】求人票下部備考欄に記載 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 面接2回、書類選考→1次面接→WEBテスト→最終面接 |
この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています
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