品質保証部 医薬品エキスパート（コンビネーション製品） テルモ株式会社
| 企業名 | テルモ株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 1300万円 〜 |
| 勤務地 |
東京都
渋谷区幡ヶ谷 2-44-1 |
| 職種 | 品質保証部 医薬品エキスパート（コンビネーション製品） |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医療機器) |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）■2023年度には売上げ9000億を達成■長期就業しやすい環境 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 |
「品質保証部 医薬品エキスパート（コンビネーション製品）」のポジションの求人です 【背景】 テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、国内にある３つの生産拠点に加え、テルモとして初となる海外のCDMO生産拠点を持つなど、生産キャパシティの拡充ならびにグローバル対応力の強化を図り、グローバル展開を加速させていきます。 また、事業拡大に合わせ国内外の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ－ション体制の強化を図ります。これに伴い、医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。 原薬管理などの上流から製剤製造までの監査・指導ができ、グローバルで活躍できる人財を求め募集いたします。 【業務内容】 ■薬事省令対応（GQP、GMP等） ■FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート） ■原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査 ■医薬品に関するグループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化、牽引 【仕事の魅力】 ▼医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することでそのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ▼GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践とそれらによる監査スキルが向上できる |
|---|---|
| 求める人材 | 【必要要件】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験 ■FDA査察対応経験 （査察官への説明、ファシリテーター、改善活動、全体管理等） ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験、分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）法規制、規格の知識 ■英語力：ビジネスレベル |
給与・待遇
| 給与 |
年収 1300 ～ 1700 万円 職位：専門管理職 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 品質保証部 医薬品エキスパート（コンビネーション製品） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00～17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇 |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| おすすめポイント | ■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデ |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | テルモ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1921年 |
| 従業員数 | 5377 |
| 資本金 | 38,700百万円 |
| 事業内容 |
■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル、ステントが主力） ■メディカルケアソリューションズカンパニー（売上約25％：シリンジポンプ、血糖値測定装置、体温計等） ■血液・細胞テクノロジーカンパニー（売上約15％：採血システム等） |
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