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GMP に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 品質保証本部にて薬事申請に関する業務全般に携わっていただきます。 ※取り扱い商材は、医薬部外品・化粧品・医療機器・医薬品(これから増加予定)になります。 【具体的には】 ・新規承認申請(FD申請、照会対応、添付資料の作成等) ・生物学...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

品質統括部スタッフ

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 海外子会社等の品質管理の指導業務

Senior Staff Analytical Chemistry Group Chemistry Manufacturing and Cont CMC Dept KPRI

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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勤務地 兵庫県
業務内容 1.ミッション 上司の指導に従い,ガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に則って,最新の分析法の開発,安定性試験の実施,承認申請に必要な文書の作成を行う。 2.職務の説明 ・最新の分析法を検討,バリデーションを実施し,分析法を確立す...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■品質保証体制立上に関わる業務をご担当頂きます (ご経験に近い業務からお任せ致しますのでご安心ください) ・GMP書類の精査 ・業許可申請書類の作成支援 ・自己点検 ・査察対応、CMOマネジメント など

Regulatory Affairs Staff

【外資系】細胞医療や再生医療といったライフサイエンス分野で急成長中企業
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勤務地 東京都
業務内容 Your Role: ・ Communicate with PMDA in order to held consultation meeting ・ Prepare the application documents for the a...

品質保証

外資製薬メーカー
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勤務地 山形県
業務内容 1.工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・品質覚書等の契約書類の作成・維持を行う ・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂を実施する ・他部門との交渉により円滑なGMP管理を推進する ・各種 Audit への事前・事後...

品質管理

外資製薬メーカー
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勤務地 山形県
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する ・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する ・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする ...

薬制薬事

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 東京都
業務内容 輸出入・導出にかかわる薬事業務全般 ・海外導出・輸入対応(輸出届、証明書発給、登録支援(英訳資料提供、照会事項対応)、外国製造業者認定、現地入札支援)、GMP適合性調査対応(輸出入)) ・グローバルPV支援(MAS情報管理、CCDS作成...
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勤務地 静岡県
業務内容 ~三井物産・東レ出資の医薬品製造会社における品質保証業務~ ■職務概要 当社磐田工場における品質保証業務を担当していただきます。 ■職務詳細: ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督...

医薬品工場 品質保証

テルモ株式会社
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勤務地 山梨県
業務内容 【業務内容】 ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証、品質管理 ・治験薬の製造、供給及び品質保証、品質管理 ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査対応 ・薬事申請に対応する分析評価技術の立上げ、安定性試験、資...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【希少案件】メディカルライター/CRO
年収 800万円~
職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちであり、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなどと、社員が長期にわたって活…

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