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勤務地 大阪府
業務内容 研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスを理解し、臨床開発のプロジェクトリーダーと連携しながら、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当します。 具体...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

品質保証業務の担当者

ペプチスター株式会社
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業務内容 ・ペプチド開発品(治験原薬)及び製品(原薬)の品質並びに業務の信頼性を確保・保証する。 1.各国のGMP、GDP要件に基づく品質保証システムの構築、展開及び継続的改善 2.国内外製造所及び外部試験委託先の製造管理・品質管理に関する適格性...

分析技術のスタッフ

ペプチスター株式会社
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業務内容 ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の研究開発で、主に分析業務を行っていただきます。

CMC分析研究員

アステラス製薬株式会社
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勤務地 茨城県
業務内容 【職務の内容】 ・ウイルスベクターの品質・構造・物性・特性に関わる研究とそのリード (分析方法・評価方法・解析手法・試験法などの開発とそれらの戦略立案、リード) ・GMP関連文書の作成、技術移転、申請資料の作成、薬事対応 ・社内外、US...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 1)国内外の新製品商・化及び既存製品にかかるサプライチェーン戦略の企画とそのプロジェクトマネジメント ・社内外のステークホルダーとの調整及びマネジメント ・製造所変更プランの企画(委託先調査と選定、技術移転プランの・案、変...

プロセス開発のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 中分子開発品(治験原薬)および製品(商用原薬)へ向けたプロセス開発及び新規技術開発に関する業務を行っていただきます。

CMC製剤研究

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勤務地 岡山県
業務内容 ▼原薬の製造法および製剤の開発研究ならびに,原薬および製剤の品質評価。 【業務内容】 ・開発段階での原薬の品質管理 ・試験方法の開発(工程試験含む) ...

品質保証部【本社・GQP】

協和発酵バイオ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する...

CMC製剤技術者

内資大手医療機器メーカー
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勤務地 神奈川県 山口県
業務内容 【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係...

Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちであり、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなどと、社員が長期にわたって活…

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