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powered by   2024/07/26 更新
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GMP に該当する転職・求人一覧

【兵庫】品質管理

株式会社カナエ 閲覧済み
勤務地 兵庫県神戸市中央区港島南町5-2-7 神戸新交通ポートアイランド線「計算科学センター」駅 徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:430万~600万程度 月給制:月額230000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(4~5か月程度) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【職務概要】 同社にて品質管理をお任せします。 【職務詳細】 同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や、包装機械の製作、医薬品メーカーや化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。同社の神戸...
求める経験 【必須】 下記いずれも必須 ・品質管理業務の経験 ・分析方法の知識(HPLC、UV、電位差滴定等の機器分析など) 【尚可】 ・GMP環境下での経験をお持ちの方 ・同業種での業務経験

医薬品・化粧品の品質保証職

アロエ製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 静岡県島田市大柳290-9(本社工場) 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
年収 <月給制> 月給:28万円~34万円 年収:500万円~650万円 ※経験・能力による
業務内容 【ミッション】 大手製薬会社100%出資の当社で、品質保証業務をお任せします。 【仕事内容】 ・「品質管理・保証」の視点から行う各種問題の改善や予防・対処 ・安定した製品品質確保のシステム維持・管理 ・品質不具合の原因調査や是正・予防 ・...
求める経験 <必須> ・高卒以上 ・普通自動車免許 ・医薬品業界または化粧品業界における品質保証または品質管理の経験5年以上の方 <歓迎> ・薬剤師資格を所有している方 ・GMP(薬事法)に精通している方

薬剤師(薬事・製剤研究・品質管理)

三笠製薬株式会社 閲覧済み
勤務地 静岡県掛川市国安2679(掛川工場) 受動喫煙対策:屋内全面禁煙(屋外喫煙場所あり)
年収 <月給制> 月給:26万円~31万円 基本給:25万円~30万円 薬剤師手当:1万円 年収:450万円~650万円 ※経験・能力による
業務内容 【期待する役割】 薬事・製剤研究・品質管理のいずれかの業務をお任せします。 初期業務については、ご経験やご希望を考慮し決定します。 【仕事内容】 以下の3ポジションにてジョブローテーションを行い、最終的には製造管理者をお任せします。 ・薬...
求める経験 <必須> ・大卒以上 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地 千葉県市原市五井海岸10
年収 500万円 ~ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■出張手当 ■その他手当
業務内容 【職務内容】 ■製造プラントでのプロセス開発、スケールアップ試作および実生産業務(開発部門との共同) ※同ポジション(専門職)が複数名おりますので、それぞれの担当分野に分かれ、担当プロジェクト等の状況に応じてサポートしながら行...
求める経験 【必須条件】 ・合成医薬品原薬(中間体含む)の製造管理またはプロセス開発の実務経験 ・有機合成専攻または、同等の知識、同等の技術(ラボでの開発など)の経験 ・リーディング、ライテイングを中心としたご経験(メール対応等) ・化...

薬事 ※薬剤師資格必須

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する行政対応及び薬事手続きを実施し、滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備、管理維持する。社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行し、会...
求める経験 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■薬事申請に関する何らかの知識もしくは経験 ■英語にアレルギーのない方。 └本国とは基本的に英語でのメールのやりとりが中心ですが、時差もあるので、翻訳サイトなどを活用しながらの返信でOK。 【歓迎要...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目(ジェネリック医薬品、新薬)のCMC分野に関する承認申請資料(CTD M2.3の執筆)及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う...
求める経験 【必須要件】 ■5年以上の医薬品(ジェネリック医薬品又は先発医薬品)のCTD品質パート(M2.3S及びM2.3.P)の執筆に関する業務経験 ■英語力(TOEIC700点程度)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務 ☆ 共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります ・ 規格及び試験方法の開発 ・ 承認申請資料の作成 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品(製剤、原薬)の品質試験に関する知識・技術・研究経験 ■医薬品(製剤、原薬)の承認申請資料の作成経験 ■物理化学および分析化学の知識・技術 ■治験薬 GMP(品質)に関する知識・経験 【歓迎要件】 ▼...

品質保証担当者(管理職)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 880 ~ 1200 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証(国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査) ・ 各省令(GQP、GMP、QMS 省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務) ・ 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、P...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 (1)GQP、GMP の品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等) (2)CMC薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等) ■管理職...

品質保証担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 540 ~ 670 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証(国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査) ・各省令(GQP、GMP、QMS 省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務) ・薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMD...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 (1)GQP、GMP の品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等) (2)CMC薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等) ■英語力...

製剤研究

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 630 ~ 1050 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務 1.剤形・処方設計 2.製造法開発、製造プロセス開発 3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します) 4.治験および申請資料の作成に関する業務 5.CD...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務経験 ■国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【歓迎要件】 ▼以下の...

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