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GMP に該当する転職・求人一覧

医薬品品質保証業務

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品に関する品質保証 (GQP及びGMP管理) ・海外を含めた製造所の監査監督業務 ・治験薬及びグローバルGMPに関する品質保証業務

海外薬事申請・開発【中央研究所(大阪府)】 
(650万円~)

海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。 具体的には新製品のアイデア開発/製品設計、処方開発、製剤化検討、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所へのトランスファー/製造国、及び販売国における各種申請・登録

薬事、薬剤師

日系メーカー
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 薬事経験もしくは、薬剤師の資格をお持ちの方に、多様な職務を準備しております。 (1)研究管理・学術職 主に国内外薬事の補佐業務を担当(その方のレベルに合わせて業務内容は変化します)。 具体的には ・マスターファイル登録申請、管...
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勤務地 京都府
業務内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

Regulatory Affairs Staff

【外資系】細胞医療や再生医療といったライフサイエンス分野で急成長中企業
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勤務地 東京都
業務内容 Your Role: ・ Communicate with PMDA in order to held consultation meeting ・ Prepare the application documents for the a...
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勤務地 山口県
業務内容 【職務内容】 光製薬品質部の ・品質コンプライアンス、品質システム、品質保証のいずれかの業務をお任せ致します。 ※ご経験と希望を踏まえて決定予定 【コンプライアンス】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務の...

生産技術

非公開
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勤務地 福島県
業務内容 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーションを含む) ・分析法の技術移転の推進 【水準】 ・技術移転の完成 ・試験法の検討・確立 ・分析法バリデーション⇒技術移転文書及び...

信頼性保証本部 品質保証部

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関す...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

製剤技術

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)

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ポジション名/募集企業 海外薬事申請・開発【中央研究所(大阪府)】
年収 650万円~
職務概要 海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。 具体的には新製品のアイデア開発/製品設計、処方開発、製剤化検討、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所へのトランスファー/製造国、及び販売国における各種申請・登録
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