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GQP に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 1000万円～1200万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 ・医薬品に関... |
| 求める経験 | 【必要】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（品質保証業務経験者歓迎） ■FDA査察等の行政査察対応の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 有名女性芸能人も多数愛用頂いているエイジングケア化粧品を展開する同社にて、薬事業務全般をお任せします。薬機法に基づく化粧品、医薬部外品統括責任者として、GQP、GVP指針に沿った業務遂行がメイン業務となりますが、ご経験に応じて、商品企画業務... |
| 求める経験 | 【必須要件】下記いずれかのご経験 ■総括製造販売責任者資格がある方 ■薬剤師資格保持者 ■薬学若しくは化学の専門課程修了者 ■薬学若しくは化学の修得者＋実務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼化粧品の商品企画・開発経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1300 万円 ※前職の年収・経験を踏まえ、面談結果をもとに個別に決定 ※年収構成は、月収×12カ月＋賞与（夏・冬）となっております なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。 【具体的には】 ・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として年間の申請件数やどのような商品群であったかを応募書類へ記載をお願いいたします ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1300 万円 ※前職の年収・経験を踏まえ、面談結果をもとに個別に決定 ※年収構成は、月収×12カ月＋賞与（夏・冬）となっております なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集し... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ※実績として年間の申請件数やどのような商品群であったかを応募書類へ記載をお願いいたします。 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 700 万円 基本給 400～700万円＋賞与 基本給の10％程度 ※月額給与は基本年収（賞与を含まない年収）の12等分 ※上記年収上限は賞与含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 海外からの輸入化粧品の薬事及び品質業務担当をしていただきます。 【具体的な業務】 ※化粧品業界での下記のご経験がある方がご応募対象となります。 1.品質管理業務 ・輸入化粧品の入荷検査及び出荷可否判定 ・入荷時に必要な書... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬部外品の総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■輸入化粧品の品質保証業務経験者 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの韓国語もしくは英語（本国とのやり取りが発生するため） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） ■FDA査察等の行政査察の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 880 ～ 1200 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・ 各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務） ・ 薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、P... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 （1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等） （2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等） ■管理職... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 540 ～ 670 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査） ・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務） ・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMD... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 （1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等） （2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等） ■英語力... |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 620 万円 賞与：前年度実績計4.04カ月分 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 製薬メーカーである当社にて、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せいたします。（適性とご希望に応じ、担当業務を選定します） ＜具体的に＞ ・製造業者の監査（国内、海外） ・変更管理、逸脱管理、品質情報（クレーム等）... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■医薬品企業（製剤・原薬）における品質保証の経験 ■品質管理、試験検査または技術管理業務経験 |
| 勤務地 | 大阪府 和泉市あゆみ野3丁目2番6号 |
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| 年収 | 年収 400 ～ 550 万円 ※現年収とご経験に合わせてご検討いただけます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員」のポジションの求人です 和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方 |