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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...

【東京】薬事申請 
(600万~900万円)

歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。

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勤務地 埼玉県
業務内容 ・医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP/GQP部門への監査(自己点検)業務

薬事

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 会社のコンプライアンス、官庁・関係機関関連業務、 特に厚労省およびPMDA対応の支援 臨床開発分野の活動を含む、政府当局への承認申請等および償還に関する 申請等の支援 薬事戦略立案と実行の支援 経費、予算等オペレーションリソ...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■医薬品等の品質保証業務をお任せいたします。 (1)製造所の品質監査、品質に関する取決め書の締結 (2)GQPに関する文書管理 (3)製造販売承認書の変更管理 (4)製造販売新規申請に関する品質マターの業務      (5)品質に関する...
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勤務地 東京都
業務内容 ■品質保証部にて以下4つのグループでの採用予定です。ご経験・ご希望に応じて希望のグループを選択頂きます。 (担当コンサルタントにご相談ください) (1)製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動(サプライヤー管理グループ) <主な担...

CMC

スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
業務内容 治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定 新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part(M2.3及びM3)の作成 開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項...

品質保証部【本社・GQP】

協和発酵バイオ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ガンの新薬開発を目指すバイオベンチャーにてQA担当として従事頂きます。 ・CMOと協力した品質試験の設計、品質体制の確立 ・行政との各種調整、査察対応 ・GCP/GMPに準拠した体制の維持管理 ・CMOと協力したGMPプロセスの開発 ...
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進 ・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ・他部門ステークホルダーとの交渉 ・Regula...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【東京】薬事申請
年収 600万~900万円
職務概要 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。
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