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品質保証【工場・GMP】

協和発酵バイオ株式会社
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勤務地 山口県
業務内容 ■仕事の内容 国内外製商品の薬事、医薬品原薬・食品添加物等の品質保証、国内外当局および顧客査察対応など

CRA【東京】 ※中堅優良CRO 
(800万円~)

医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 具体的には、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収など。

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勤務地 山口県
業務内容 ・光工場地区オートメーションシステム(MES・SCADA・BMS・EMS・PLC)の設計・導入・保守 ・OTネットワークの設計・構築・保守 ・シリアライゼーションシステムの設計・導入・保守 ・新技術(IIoT・AR・VR・RPA)導入検...
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勤務地 山口県
業務内容 私たちの部門では固形製剤及び注射剤の製造?検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。 ・新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ ・製剤・包装に関する技術移管、技術継承(海...
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勤務地 山口県光市
業務内容 【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います! 【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。 ■新製品にかかわる品質保証業務 ■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務 ■CAPA管理・...
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勤務地 山口県光市
業務内容 【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います! 【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。 ■新製品にかかわる品質保証業務 ■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務 ■SOP管理業務...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎同社光工場 製剤技術部に所属頂き、下記の業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■新製品や新技術の工場への導入・立ち上げ ■製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む) ■薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討、製剤...
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業務内容 ◎注射剤に関する以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には…】 ■新製品や新技術の工場への導入&立ち上げ、製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む) ■薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討、製剤や包装に関する生産...
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業務内容 ◎ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 【具体的には…】 ■生産トラブルの対応 ・海外からの生産技術移管 ・新製品の工業化 ■製造工程や設備のバリ...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎低分子医薬品、高活性医薬品の原薬製造に関する以下の職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献していただきます。 【具体的には…】 ■新製品の工業化に向けたプロセス検討/システム設計 ■国内外製造委託先への技術移管および技術...

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ポジション名/募集企業 CRA【東京】 ※中堅優良CRO
年収 800万円~
職務概要 医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。 具体的には、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収など。
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