再審査申請業務 に該当する転職・求人一覧
該当件数：23件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 ※1/14を月々支給、残りを賞与時に支給 ※経験能力を考慮し決定 ■賞与：年2回 ■昇給・昇格：随時 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 同社は約2年前に「研究開発課」を立ち上げました。組織体制構築フェーズにて現場で処方開発を行いながらプレイングマネージャーとしてマネジメントにも携わっていただきたいと考えております。また組織として特にスキンケア分野でノウハウを... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■化粧品の処方開発＆設計業務経験がある方 ※OEMでの処方開発経験をお持ちの方も歓迎です。 【魅力】 ★組織の立ち上げフェーズに裁量権を持って携わっていただくことが可能です。 ★役職定年なし・定年60歳です。 ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上
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| 勤務地 | 栃木県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 515 ～ 765 万円 ※上記年収は想定20時間分の残業代と手当等込みの想定年収です。 ■賞与：年2回（7月、12月）※2019年度年間平均支給月数 6カ月 ■昇給：年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工場では主に水産物を原料として抽出・精製を行い、原薬や健康食品素材を生産しています。そのうち、同工場取り扱いの原薬（工場製造品および海外輸入品）に対... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼医薬品工場に勤務経験のある方 【就業環境】 健康経営優良法人ホワイト500認定の優良な環境です。 残業につい... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 実務担当者として以下をご担当いただきます。 （１）GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 （２）自社工場製造業（... |
| 求める経験 | 【必須要件】 品質保証関連の実務経験 【歓迎要件】 ▼医薬品業界での品質保証業務（GXP） ▼薬剤師 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 433 ～ 510 万円 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月・12月）※過去実績5.548ヶ月 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション 他 【魅力】 ★1922年の創立以来、数々の日本... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下いずれも満たす方 ・TOEIC600以上でかつ技術的業務での英文Eメール使用経験がある。 ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験があるもしくは 医療機器の薬事経験を有する ※薬事経験とは、製造販売業や製造業... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1100 万円 賞与：年2回（2023年度賞与実績5.04カ月） 総合職 243,820円以上 （35歳標準 月給：430,000円 年収：7,330,000円） （40歳標準 月給：574,000円 年収：10,... |
| 業務内容 | 【職務概要】 自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器（ディスポ・装置）及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器（ディスポ、装置）のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務（新規）をお任せいたします（既存製品の維... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■クラス（３）以上の医療機器の薬事業務経験（３年以上） ■ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など） |
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正社員
平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 別途パフォーマンスによりインセンティブ有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 レギュラトリーオフィサーとして、規制当局への書類準備を行うために、グローバルな専門家チームと緊密に協力します。また、プロジェクトチームに対して規制トレーニングを提供し、規制関連の問題についてステークホルダーとコミュニケー... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ PMDAへの臨床試験提出の経験 ■ 臨床研究における規制環境の知識 ■日常会話レベルの英語力 ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■腫瘍学/血液学/消化器病学（IBD）/感染症/... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 900 ～ 1000 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 工場の動物用医薬品製造工程（ワクチン原液製造、バルク調製等）の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般 ■生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー ■GMP関連書類（製造手順書、... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬機法全般（特にGMP省令）の理解 ■生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識 ■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等） 【歓迎要件】 ▼動物用医薬品（ワクチン）製... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 900 ～ 1000 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 つくば工場における動物用ワクチン既存品の製造方法改良、開発品のラボスケールからスケールアップ製造の検討、工場への技術移管等のマネジメント ■ 上記関連業務内容の技術的指導・遂行、進捗管理、課員フォロー ■ 新たな製造... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬機法全般（特にGMP省令）の理解 ■動物用医薬製造プロセスの理解力 ■生物学系（ウイルス、細胞培養、細菌）の基礎能力・知識 ■マネジメント経験（複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理等） 【歓迎要... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ～執行役員本部長より～ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス（PV）部門で安全性情報業務を担... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など）の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力（TOEIC700点以上） |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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