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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている...

医薬品安全管理責任者 
(1050万円~1200万円)

医薬品等安全管理責任者兼安全管理グループ長としての業務をお任せ致します。 具体的には、GVP教育訓練、GVP自己点検や医薬品等総括製造販売責任者、信頼性保証部長に対するレポート、個別症例・文献情報等の収集・評価、当局対応などお任せいたします。

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ 治験または市販後/追加調査に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当いただきます。 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力...

Medical Director(Safety Physician)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じてPRAサービスのマーケティングおよび販...
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勤務地 埼玉県
業務内容 海外への医薬品販売に向けて、様々な業務を推進していただきます。 課長として業務の推進だけでなく、課の実績も管理をしていただく事となります。 様々なキャリアアップが望める環境です。 ■医療用医薬品の海外ファーマコビジランス業務(海外提携...

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...
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業務内容 ・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...
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業務内容 【臨床開発関連】 ・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニ...
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勤務地 東京都中央区
業務内容 ◎国内外のバイオシミラー医薬品の安全性情報評価に関わる業務全般をお任せ致します。 【具体的には…】 ■国内外症例、文献学会情報、の評価 ■市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等(海外症例、研...

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職務概要 医薬品等安全管理責任者兼安全管理グループ長としての業務をお任せ致します。 具体的には、GVP教育訓練、GVP自己点検や医薬品等総括製造販売責任者、信頼性保証部長に対するレポート、個別症例・文献情報等の収集・評価、当局対応などお任せいたします。
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