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powered by   2024/03/27 更新
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安全性情報業務 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 品川区大崎2-1-1(ThinkParkTower)
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「安全管理(医療機器)【東京/住友Gプライム上場機械メーカー】」のポジションの求人です ■募集の背景 住友重機械では、がん診断用PET薬剤合成装置や投与装置、がん治療用陽子線治療装置、BNCT治療装置などの製造販売を行っています。 医...
求める経験 ■必須要件 ・3年以上のGVP/GPSP省令に関する業務経験 ・品質マネジメントシステム(ISO13485)の医療機器安全管理業務 ・TOEIC500点以上の英語力(メール・マニュアル読解:初級レベル、電話・商談:初級レベル) ...

業務改革BPO(製薬PV領域)プロジェクトリーダー候補

アクセンチュア株式会社 閲覧済み
勤務地 大阪府 大阪市北区中之島2-2-2 大阪中之島ビル
年収 年収 500 ~ 2000 万円 基本給+残業代全額支給 ※マネージャー以上になると裁量労働制になります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「業務改革BPO(製薬PV領域)プロジェクトリーダー候補」のポジションの求人です 安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 【チームリーダー】 ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業...

外部就労 PV(安全性情報)【大阪】

株式会社アスパークメディカル 閲覧済み
勤務地 大阪府内(派遣先のクライアントにより異なる)
年収 年収 360 ~ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「外部就労 PV(安全性情報)【大阪】」のポジションの求人です 【期待する役割】 外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など
求める経験 【必須要件】 ■PV(安全性情報)経験 ■評価経験がある方

外部就労 PV(安全性情報)【東京】

株式会社アスパークメディカル 閲覧済み
勤務地 東京都 都内(派遣先のクライアントにより異なる)
年収 年収 360 ~ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「外部就労 PV(安全性情報)【東京】」のポジションの求人です ■外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など
求める経験 【必須要件】 ■PV(安全性情報)経験 ■評価経験がある方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1150 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキ...
業務内容 【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。(QMSおよびGQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等) ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関...
求める経験 ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品・医薬品・医薬部外品・管理医療機器等の品質管理、安全管理等のご経験 ■医薬品GQP、GVP、GMPの知識 ■製造業者等の監査スキル ■読み書きレベルの...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 620 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを...
求める経験 【必須要件】 ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験2年以上の方 または、 ■PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方(PV翻訳経験不問)

安全管理部 安全対策課

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等
求める経験 【必須要件】 ■製薬関連企業での開発・市販後安全対策に関わる業務経験 ■医薬品や法規制等に関する一般的な知識 【歓迎要件】 ▼安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務 ・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー ・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に...
求める経験 【必須要件】 ■安全対策業務経験者(3年以上) ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語:ビジネスレ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト  -海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバ...
求める経験 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語...

Clinical Trial Coordinator【内勤】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 ※退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・File review(必須文書の確認) ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種...
求める経験 【必須要件】 ・臨床試験に関連した内勤業務経験またはCRA経験3年以上 ・グローバル試験のご経験 ・CTMS、いずれかのeTMFシステムの使用経験 ・英語:読み書き ※拠点は選択頂けます(転勤はございません)※