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安全性情報業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 920 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 【入社時の役割】 ■化粧品・医薬部外品の製造販売業 業態維持のための安全管理業務を担当 （症例や文献情報等の解析、ＧVＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への... |
| 求める経験 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品、医薬部外品等の品質管理、安全管理業務 ■読み書きレベルや日常会話レベルの英語スキル ■理系学部卒業の方 【歓迎要件】 ▼化粧品・医薬部外品等の... |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1000 万円 ■賞与実績:5ヶ月分（業績により変動） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ■欠員補充 【役割】 ■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。 将来的には、薬事に関する業... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■日本国内で医療機器製造している企業での品質保証経験5年以上 ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験 ■英語力（読み書き） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ◆薬事申請経験 ◆安全管理の経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社（特にアジア地域）と連携し、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進して欲... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 510 ～ 1000 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー（ICCC案件）、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 （受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC） ■英語の文書に抵抗感がない方 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証、新... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語：ロジカルな文書作成能力 【歓迎要件】 ▼医... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う． ・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力（グローバルと電話・会議等で発表、議論が可能な英語力） ■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識と規制対応経験 ■治験薬及び市販後医薬品のリスクの特定、集積副作用の評価と安全対策／安全確保措置... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 上記年収にはincentive（Base Salary 8%）が含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 具体的には、 ・苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック） ・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 ・安全確保... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器、医薬品メーカーにおける就業経験 ■英語力（日常会話レベル） ※GVP未経験の方も歓迎いたします。 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語：ロジカルな文書作成能力 ■毒性病理または獣医病理... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、海外提携会社とのグローバルPV契約の締結・維持・管理、SOPのグローバル統一化・維持・管理のリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社と連携し、当社のグローバルP... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ■GVP等関連法規・規制等をグ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社（特にアジア地域）と連携し、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進して欲... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルで議論可能な英語... |
