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powered by   2024/05/03 更新
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QA・QC業務 に該当する転職・求人一覧

安全管理

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■安全管理業務(市販後安全監視、安全確保措置等) ■苦情処理及び是正予防処置 ■行政報告(不具合報告、回収改修報告)及び行政対応業務 ■法規制対応(品質マネジメントシステムの改善/改訂、従業員教育に関する企画・実施) ■品質マネジメ...
求める経験 【必須要件】   ■医療機器メーカーでの安全管理、もしくは品質保証のご経験 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語スキル ▼ISO13485の内部監査経験

RWE SAS Program【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 700 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <部門紹介・やりがい> 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後の調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 実験治に比べて扱うデータ量は大...
求める経験 【必須要件】 ・等統計解析プログラミング実務経験  (医薬品業界、アカデミア) ・SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

PV (経験者)【東京・大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ~執行役員本部長より~ 「以前は製薬メーカーで新薬の申請業務部門や、ファーマコヴィジランス(PV)部門で安全性情報業務を担...
求める経験 【必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上 ・読み書きレベルの英語力(TOEIC700点以上)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社の統計解析部門では治験・市販後の両方の案件を受注しております。現在も堅調に案件を獲得できておりますが、今後ますます案件の増加が見込まれています。中でもICCC案件が増加していることや、一部の製薬メーカーでプロトコル作成の段階からアウトソ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【キャリアパス】一例です プロジェクトサブ責任...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 500 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ■安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ■安全性情報に関する症例報告書の作成 ■安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ■...
求める経験 【必須要件】 ◆英語力(TOEIC700点以上) ◆社会人経験3年以上 上記に加えて、以下該当する方 ・有資格者 (薬剤師、獣医師、看護師、臨床検査技師等) ・翻訳経験 ・臨床開発業務の経験 ・理系(バイオ、医療、生物学...

Safety Specialist(PV)【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 650 万円 ■残業手当:管理監督者 ■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 ク...
求める経験 【必須要件】 ・PV業務経験2年以上 (PV業務の一連の流れ理解し、自走して業務遂行可能な方。) ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上 ・PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略立案。 ・グローバル市場をスコープとした販売体制強化のための提携交渉、海外拠点の組織構造改革の推進。 ・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・...
求める経験 【必須要件】 ■マーケティング戦略立案・実行 ■上市後の販売計画達成のためのプロモーション企画と実行 ■海外拠点との協働(特に新興国を中心とした市場の経験) ■英語:TOEIC800点以上かビジネスレベル英語

PVサポート【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 300 ~ 450 万円 ■残業手当:管理監督者 ■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。 ■具体的な業務内容 安全性関連報告書(個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料)の作成、書式整備、...
求める経験 【必須要件】 ・英語力 (Telephone Conference に対応できる程度 目安) ※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定※ ・事業会社での事務業務の経験 (文書管理やファイリング作業等) 【...

品質マネジメント【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■国内外の顧客に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ■CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨...
求める経験 【必須条件】 ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験を有する方(CROまたは製薬会社で3年以上) ※監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)※ ・英語で会議が可能な...

Medical Writer

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 その他別途業績賞与の支給(年収の8%~10%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)