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QA・QC業務 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導 
(800万円~1400万円)

GVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善をお願いします。血液製剤、ワクチン、再生医療などの多岐にわたる製品群を展開するタケダのグローバルファンクションにおいて、安全性の仕組み作り・強化に関われるポジションです。

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勤務地 兵庫県
業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 【主な職責/Primary responsibilities】 ・ 新製品導入に伴うGMP対応、品質保...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、 内容確認、 データベースへの登録、 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、 PMDAへの不具合報告要否の一次評価、 不具...
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勤務地 東京都
業務内容 農薬・動物用医薬品の品質保証業務                                    【農薬】                                                         ・国内外の...

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 また、臨...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具...

Quality Assurance

非公開
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業務内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理...

品質保証

セラミックス人工骨・コラーゲンなどの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売
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勤務地 東京都
業務内容 国内製造販売業、海外輸出製品(米国、中国、韓国、台湾)における安全管理業務及び品質保証業務、OEM製造委託管理

品質保証スタッフ 東京勤務/清瀬工場

日本ビーシージー製造株式会社
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業務内容 ■清瀬工場にて、品質保証業務を行って頂きます。 ・医薬品(生物学的製剤)の品質保証業務 ・製造販売管理業務 ・社内監査、査察対応等 ※選考過程で信頼性保証部(部署:5名)の選考も兼ねる場合がございます。

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ポジション名/募集企業 GVP,GPSP実施部門に対する監視・指導
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職務概要 GVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善をお願いします。血液製剤、ワクチン、再生医療などの多岐にわたる製品群を展開するタケダのグローバルファンクションにおいて、安全性の仕組み作り・強化に関われるポジションです。
このような方におすすめします ファーマコビジランスなどPV領域で10年程度のご経験ある方、また英語力上級クラスの方が活躍できるフィールドです。

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