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【甲府工場】医薬品 CDMC製剤技術者 テルモ株式会社

掲載開始日:2024/04/10
更新日:2024/06/12
ジョブNo.187705
職種 【甲府工場】医薬品 CDMC製剤技術者
社名 テルモ株式会社
業務内容 【業務内容】
・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般
・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管
・治験薬の製造、供給及び品質管理
・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応
・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応

【仕事の魅力】テルモと医薬品メーカーの共同開発によるコンビネーション製品のため、グローバルに通じる、デバイスと医薬品の製造技術に携わることで、幅広い知識と業務スキルが得られるところが魅力。
求める経験 ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務1.2.3のいずれかの経験年数が3年以上
1:研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
2:製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験
3:CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験
・英語:海外との情報交換がメールベースで出来るレベル程度以上
【希望条件】
・医薬品製剤開発または医薬品製造工程設計の経験者
・GMP、QMSに関する知識・経験
・製造での滅菌バリデ
勤務地
山梨県
年収 600万円~750万円
昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
勤務時間 09:00~17:45
休日・休暇 全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 他
福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険財形貯蓄、独身寮、社宅、社員持株会制度、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、住宅取得利子補給制度、グラウンド、テニスコート、契約保養所など
雇用形態 正社員
選考プロセス 面接2回、書類選考 → 一次面接 → 最終面接

この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています

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