【甲府工場】医薬品 CDMC製剤技術者 テルモ株式会社
職種 | 【甲府工場】医薬品 CDMC製剤技術者 |
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社名 | テルモ株式会社 |
業務内容 |
【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応 ・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応 等 【仕事の魅力】テルモと医薬品メーカーの共同開発によるコンビネーション製品のため、グローバルに通じる、デバイスと医薬品の製造技術に携わることで、幅広い知識と業務スキルが得られるところが魅力。 |
求める経験 | ■製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務1.2.3のいずれかの経験年数が3年以上 1:研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 2:製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 3:CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験 ・英語:海外との情報交換がメールベースで出来るレベル程度以上 【希望条件】 ・医薬品製剤開発または医薬品製造工程設計の経験者 ・GMP、QMSに関する知識・経験 ・製造での滅菌バリデ |
勤務地 |
山梨県
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年収 |
600万円~750万円 昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
勤務時間 | 09:00~17:45 |
休日・休暇 | 全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 他 |
福利厚生 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険財形貯蓄、独身寮、社宅、社員持株会制度、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、住宅取得利子補給制度、グラウンド、テニスコート、契約保養所など |
雇用形態 | 正社員 |
選考プロセス | 面接2回、書類選考 → 一次面接 → 最終面接 |
この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています
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