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powered by   2025/01/15 更新
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安全性情報業務 に該当する転職・求人一覧

PVサポート【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 300 ~ 450 万円 ■残業手当:管理監督者 ■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。 ■具体的な業務内容 安全性関連報告書(個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料)の作成、書式整備、...
求める経験 【必須要件】 ・英語力 (Telephone Conference に対応できる程度 目安) ※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定※ ・事業会社での事務業務の経験 (文書管理やファイリング作業等) 【...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1000 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語...
求める経験 【必須要件】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、  国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 ※勤務地は、東京・大阪のいずれかとなります。 (転勤はございません) 応募...

安全性情報シニアスペシャリスト

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアス...
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び上市後の安全対策のリソース拡充が急務である ・候補者にはグローバルでの安全対策業務を通じ、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する 【職務内容】...
求める経験 【必須要件】 ■安全対策業務経験者(3年以上) ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語:ビジネスレ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト  -海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバ...
求める経験 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルと議論可能な英語...
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 650 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で...

医薬品安全性情報担当

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 340 ~ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニン...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する業務経験

医薬品安全性情報の翻訳担当

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 380 ~ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応
求める経験 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 930 ~ 1520 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセ...
求める経験 【必須要件】 ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO...

CRA【鹿児島】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 鹿児島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 1000 万円 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 ※上記基本給(月額)および賞与基準額はCRA職を前提としております。 なお、経験・スキルに...
業務内容 ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ...
求める経験 【必須要件】 ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験5年以上 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/...