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安全性情報業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 静岡県/富士宮市/舞々木町150 |
|---|---|
| 年収 | 470-700万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 ※フレキシブルタイム：6：00?11：00及び14：00?22：00 |
| 業務内容 | ■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州医療機器規制（EU-MDR）で求められる臨床評価と市販後監視への対応 ・製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方 【歓迎要件】 ・医療機器の設計開発業務の経験者 ・医療機器の安全性情報業務の経験者 |
| 勤務地 | 東京都/港区/南麻布2丁目7番1号 |
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| 年収 | 800-820万円 月額 50 万円以上(基本給 42.5 万円+役割手当 7.5 万円)※一律手当含む ※固定残業労働手当(14.2 万円~/45 時間相当分)を含む。 ※ 能力・経験を考慮し、同社規定により優遇 |
| 業務内容 | ■同社品質統括（管理職）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP 関連業務：製造販売業としての品質管理業務（例：品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等） ・苦情申告対応：顧客からの苦情内容について... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品や健康食品の品質保証や研究開発5 年以上 ■部下評価を伴うマネジメント経験 ■中級レベルのPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） 【歓迎要件】 ■化粧品や健康食品の品質マネジメント... |
| 勤務地 | 東京都/港区/南麻布2丁目7番1号 |
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| 年収 | 455-545万円 27.5 万円?32.5 万円／月+残業代別途支給 ※ 能力・経験を考慮し、同社規定により優遇 |
| 業務内容 | ■同社品質管理・品質保証をご担当いただきます。品質管理だけではなく、安全管理や薬事申請業務など品質保証に関わる業務を幅広く経験し、品質保証のスペシャリストを目指していきます。 【具体的には】 ・GQP 関連業務：製造販売業としての品質管理業... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品や健康食品の品質保証・薬事・研究開発経験（3 年以上） ■中級レベルのPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） 【歓迎要件】 ■化粧品や健康食品の品質マネジメント経験 ■海外で発生し... |
| 勤務地 | 大阪府/大阪市中央区/高麗橋三丁目 4 番 10 号 淀屋橋センタービル 12 階 |
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| 年収 | 550-900万円 月給制 月給：38万円? 基本給￥265,000?、モニター手当、派遣手当等を含む/月 固定残業代：7万円（基本給等30万円/月の場合）?12万円/月（基本給等60万円の場合） |
| 業務内容 | 派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験者（主担当として2年以上） |
| 勤務地 | 大阪府/大阪市中央区/高麗橋三丁目 4 番 10 号 淀屋橋センタービル 12 階 |
|---|---|
| 年収 | 550-900万円 |
| 業務内容 | ■同社にて企業治験（国内治験やICCC案件などの国際治験）／医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般に従事していただきます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セッ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験者（主担当として2年以上） |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～900万円 【年収例】670万円/33歳(既婚、子一人)34万/月+賞与(業績により) |
| 業務内容 | 【担当製品】 医療機器 【職務内容】 医療機器GVP関連業務 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主と... |
| 求める経験 | 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験をお持ちの方 ※できれば上市製品における業務経験 【歓迎（WANT）】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験 ■GVPもしくはQMS関連... |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | ～1200万円 ※経験、スキルなどに応じて決定致します。 |
| 業務内容 | 仕事内容： ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応 ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）... |
| 求める経験 | 【必須】 ～経験～ ・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 ・英語力：ビジネスレベル ～スキル～ ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/... |
| 勤務地 | 豊島区高田3-24-1 |
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| 年収 | 固定給制(月給制)/■賞与：年3回（7月・12月・3月） |
| 業務内容 | 生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務 ・国内外の製造所監査 |
| 求める経験 | ■生物系の専門知識および経験 ■医薬品の品質保証（QA）経験 ■対象：製薬、医療機器、食品、化粧品ほか#(lf)■GMP、GQP関連業務経験 注）GVP、安全情報管理業務は除く （添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり） ■... |
