品質保証部? 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 勤務地 |
東京都丸の内一丁目8番2号
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| 職種 | 品質保証部? |
| 業種 | 化粧品・医薬品業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | ■同社の品質保証部長として組織マネジメント及び事業拡大に携われることができます。 ■今後、グローバル展開を促進されていく中核となり同社のQA部隊を牽引していただけるポジションです。 |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 |
OTC製造販売会社において品質保証部?として約13名の組織を統括し、品質管理業務を遂行していただきます。 単独会社としての事業運営において品質管理部門・業務・システムの最適化を図り維持改善を行います。 また、薬機法で定める三役の一員である品質保証責任者として総括製造販売責任者・安全管理責任者と連携して医薬品の品質・有効性・安全性の確保を推進します。 ＜主な業務＞ ■同社における品質保証業務を統括し、品質保証体系を維持・改善 ■製造販売会社の品質保証部?として品質管理業務を適切かつ円滑に行うための業務・組織管理、人材開発、監督 ■同社のリーダーの一員として社内関連部門との建設的な信頼関係を構築し、品質の最適化・品質システムの向上・迅速な問題対応./解決をリード ■製造委託先との良好な関係、連携によるGQP／GMPに関連する法令・省令の準拠と管理 ■同社グループの品質保証部門として、アリナミンファーマテック・日本製薬・台湾子会社・悠香HDの品質管理部門との連携、リード ■社内外品質情報（品質情報・逸脱・OOS）の対応・判断 ■自己点検・監査の統括 ■組織運営並びに人材育成 ＜その... |
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| 求める人材 | 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医療用医薬品もしくはOTC医薬品の品質保証・信頼性保証（QA）業務経験 ■監査業務（医薬品・原薬製造所・製造委託先） ■薬機法・GQP／GMP・承認申請にかかる薬事の知識 ■医薬品等の品質管理業務経験3年以上（GQP省令に基づく） ■ピープルマネジメントの経験、組織／人材管理・人材開発経験 ■中級レベルの英語力 |
給与・待遇
| 給与 |
1570-1900万円 ※現収・経験・能力を考慮の上、決定します |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 品質保証部? |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤交通費、時間外労働手当、借家補助費など フレックスタイム制、テレワーク勤務制あり |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00 - 17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、長期ボランティア休職 等 |
その他
| 選考プロセス | 【選考フロー】書類選考→一次面接→二次面接 |
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企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | ■一般用医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 |
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