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日系企業 に該当する転職・求人一覧

臨床薬理担当者

消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容: 1.医薬品開発における、臨床薬理試験の計画、実施、解析、報告の一連の業務 (1)導入、導出業務にも関与します。 (2)曝露反応モデル解析(ER)解析も実施します。 (3)機構相談資料の作成、照会事項対応も行います。 2.P...

薬事責任者 
(600万円〜800万円 )

医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理

新薬開発のプロジェクトマネジメント

新薬メーカーのノウハウを活かした「高品質で安価」なジェネリック医薬品を強みとした老舗日系製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 新薬の臨床開発業務全般、特に開発戦略/開発計画の企画/立案/推進を中心として、当局との協議/試験計画立案/実行推進/CROとの協議など幅広く担当して頂きます。 そして、臨床開発業務全般に責任を持ち、チームを牽引して頂きます。 ※具体的...
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勤務地 兵庫県
業務内容 細胞加工施設(CPC)内での再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の製造技術員のお仕事です。 ・CPC内での製造作業 ・使用機器の管理 ・使用材料の管理 ※研究ではありません。薬事法、GMPに基づいた細胞製造、製剤のお仕事です。 ※2か月程...

薬事

奥田製薬株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 OTC医薬品の医薬品製造業、製造販売業の業態維持に関わる薬事業務(申請含む) OTCの消費者相談業務等
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・臨床試験におけるモニタリング ・CROマネジメント ・海外臨床開発の支援 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価

信頼性保証本部 品質保証部

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関す...
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勤務地 静岡県
業務内容 【業務内容】 (1)SEND関連(非臨床電子申請対応) (2)非臨床データの構造化、マシンラーニング等のAIによるデータサイエンスの創薬への活用
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 (1)日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携 (2)海外関係部署との連携(PK/PD/バイオマーカー(BM)測定)
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点か...
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勤務地 東京都
業務内容 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ

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ポジション名/募集企業 薬事責任者
年収 600万円〜800万円
職務概要 医療機器(歯科用ミリングマシン 等)の品質保証および安全管理業務をお任せいたします。 ■医療機器の薬事申請 ■医療機器製造販売後の安全管理
このような方におすすめします 【必須要件】 ■総括製造販売責任者の資格保有者 ■薬事申請業務経験者

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