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powered by   2025/01/15 更新
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安全性情報管理 に該当する転職・求人一覧

勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として,開発プロジェクト,グローバルのファーマコビジランスチーム,および関連部署と連携して,安全管理業務を行う. ・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当...
求める経験 【必須要件】 ■英語力(グローバルと電話・会議等で発表、議論が可能な英語力) ■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識と規制対応経験 ■治験薬及び市販後医薬品のリスクの特定、集積副作用の評価と安全対策/安全確保措置...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 上記年収にはincentive(Base Salary 8%)が含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 具体的には、 ・苦情対応(海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック) ・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 ・安全確保...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器、医薬品メーカーにおける就業経験 ■英語力(日常会話レベル) ※GVP未経験の方も歓迎いたします。
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1050 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 グローバル製品を含む医薬品の製品調達計画の立案、および、環境変化に応じた製品調達管理活動を主導し、在庫適正化と製品価値最大化を実現する。 ・医薬品の製品調達計画の立案、製品の納期管理、および、在庫管理 ・医薬品の販売予測...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品におけるサプライチェーンマネジメント業務経験 ■医薬品の調達計画立案および在庫管理経験 ■ビジネス交渉レベルの英語力(目安 TOEIC800点以上 or OPIc IH以上) 【歓迎要件】 ▼海外ビジネス...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察 2.副作用メカニズム検証...
求める経験 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語:ロジカルな文書作成能力 ■毒性病理または獣医病理...

薬物動態研究【大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 【職務内容】 ・プロジェクトやテーマの探索段階における非臨床薬物動態試験及び評価を行い、薬物動態上の課題抽出や問題解決を行う ・プロジェクトにおける探索動態担当者として研究テーマに参画 【魅力】 ■「革新的な製品は手作りの中から...
求める経験 【必須要件】 ■製薬業界で何らかの薬物動態試験の実務経験のある方(5年以上) ■プロジェクトにおいて薬物動態主担当として業務を行ったことのある方 ■LC-MS/MSを用いた生体試料中分析が行える方 【歓迎要件】 ▼薬物動態以外...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、海外提携会社とのグローバルPV契約の締結・維持・管理、SOPのグローバル統一化・維持・管理のリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社と連携し、当社のグローバルP...
求める経験 【必須要件】 ■安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ■GVP等関連法規・規制等をグ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルPV業務を企画・管理するリソース拡充が急務である ●候補者には海外子会社(特にアジア地域)と連携し、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進して欲...
求める経験 【必須要件】 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力 ■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方 ■グローバルで議論可能な英語...

薬事・品質保証グループ【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 ※上記年収は残業代・業績賞与含めた金額です ※上記年収は、あくまでの目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※賞与:業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱...
求める経験 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格 ■各種法規の知識 ■化学品の知識  ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識(書類面、原料面、製造面) ■分析技術(GC、HPLC)  ■化粧品原料...
勤務地 滋賀県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 【職務内容】  同社スキンケア研究所は,皮膚の健康に貢献する製品(健粧品(化粧品,医薬部外品))の開発を行っており,業務は,基礎試験,臨床試験,製剤設計,品質・安全性評価,薬事等と多岐に渡っています。  今回,健粧品(化粧品,医薬部...
求める経験 【必須要件】 ■化粧品・医薬部外品の安全性に興味があり,それらの安全性に関わる業務経験のある方。 【歓迎要件】 ▼化粧品原料の採用選定業務,細胞培養実験,臨床試験又は化学分析業務(HPLC)の経験のある方。

研究員 安全性研究部

社名非公開 閲覧済み
勤務地 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 【職務内容】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ・国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)を行うとともに後進の指導(リーダー職) 【魅力】 ■自由な発想をもって創...
求める経験 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ■医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験を有する方(特に遺伝毒性評価に精通した方歓迎) ■国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)経...