承認申請業務 に該当する転職・求人一覧
該当件数：6件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都新宿区西新宿3-2-11 新宿三井ビルディング二号館13階 |
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| 年収 | 400万円 ～ 618万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 【CRC―治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【CRCの... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・看護師／臨床検査技師／薬剤師／管理栄養士／臨床工学技士／診療放射線技師／理学療法士／作業療法士／臨床心理士 ・CRA・MR・MS経験 |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都中央区 |
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| 年収 | 610万円 ～ 720万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■役職手当 ■休日勤務手当 ■夜勤手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ◆原薬等登録原薄(MF)登録申請書/外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付貨料等の作成/レビユー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外... |
| 求める経験 | 【応募資格】 ・下記要件のスキル-経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあ るいはそれに準ずるスキルがある方 ■医案品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験） ■CMC関連文書(承認申請書... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都中央区 |
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| 年収 | 530万円 ～ 630万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■役職手当 ■休日勤務手当 ■夜勤手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ◆原薬等登録原薄(MF)登録申請書/外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付貨料等の作成/レビユー ◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ◆医薬品・医薬部外... |
| 求める経験 | 【応募資格】 ・下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること ◆医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験) ◆CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等... |
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正社員
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| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市（大仁） |
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| 年収 | 400万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■休日勤務手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。 【具体的な職務内容】 ①分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラ... |
| 求める経験 | ＜必要な業務経験/スキル＞ ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上） ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験 ・海外企業との連携に関する業務経験 ・英語に... |
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正社員
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| 勤務地 | 大阪府茨木市 |
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| 年収 | 500万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 当社の成長戦略の柱であるスイッチOTC医薬品（医療用から一般用への転用薬）を中心とした、基準外医薬品の開発に、アイデア創出・戦略立案から上市まで一気通貫で携わっていただきます。 ・スイッチOTCや治験をともなう基準外医薬品開発におけるプ... |
| 求める経験 | 【必須】 ＜業務経験＞ 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社における医療用医薬品（新薬・ジェネリック問わず）の開発経験 ・基準外・スイッチOTC医薬品の開発経験 ＜能力・資格＞ ・科学的・論理的思考力に... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都新宿区 |
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| 年収 | 940万円 ～ 1020万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■営業手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ・ 新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・ 臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 ... |
| 求める経験 | ■必要条件 1. 大学院、または大学卒 2. 下記の経験と知識を有すること i) 製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験（複数品目が望ましい） ⅱ）国内薬価制度に関する深い理解 ■歓迎条件 ・ 5年以上の... |
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正社員
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