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治験申請業務 に該当する転職・求人一覧

医薬品の分析研究業務

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 ・医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ・医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究

臨床開発モニター(CRA) 
(600万円〜1000万円)

当社は、同等性試験、PⅠ以降の治験、オンコロジー、特定臨床研究など、幅広く受託しております。治験の実施から結果報告までをコーディネートするCRAとしてご活躍頂きます。 具体的には、同等性試験がメインです。同等性試験から受託するので、臨床試験の開始から終了までに携われる点が魅力です。

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勤務地 東京都
業務内容 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

製剤研究員

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 1. 製剤研究員(経口固形剤) ・経口固形剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理 ・その他製剤研究に関する業務一般 2. 製剤研究員(無菌製剤) ・注射剤の製剤設計,治験薬製造 ・製造委託先...
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意 ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの...

in vivo 薬効薬理研究員

新しいモダリティで創薬を目指すベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 新しい創薬基盤技術を用いた創薬研究の非臨床研究をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・in vivo薬効薬理試験実務 ・CROと協働したGLPデータ取得 ・共同研究先アカデミアとの研究推進 ・治験申請書類の作成、PMDA相談(ご...

バイオ医薬品 開発分析研究

日本国内で唯一の統合型CMC研究受託企業
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勤務地 大阪府
業務内容 ※バイオ未経験でも応募可能です バイオ医薬品(含む低分子医薬品)の新規開発における以下の業務 適性に合わせて(1)・(2)どちらかの業務に配属致します。 (1)2名採用予定 1)理化学分析による構造・物性等評価   2)原薬及び製剤...
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勤務地 東京都
業務内容 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non GMP製造実施及び製造部門への技術移管 例:産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発 スケールア...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当...

分析開発研究

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(CRA)
年収 600万円〜1000万円
職務概要 当社は、同等性試験、PⅠ以降の治験、オンコロジー、特定臨床研究など、幅広く受託しております。治験の実施から結果報告までをコーディネートするCRAとしてご活躍頂きます。 具体的には、同等性試験がメインです。同等性試験から受託するので、臨床試験の開始から終了までに携われる点が魅力です。
このような方におすすめします 【必須要件】CRA経験をお持ちの方 【歓迎要件】同等性試験のご経験をお持ちの方 ご本人様の希望を考慮し、担当者を割り振りますので、積極的に希望を出して頂けます。例えば、同等性試験のICCC案件では、モニタリング責任者のもと、モニタリング経験2~3年の者が、能力に応じ、主担当として活躍しています。

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