承認申請業務 に該当する転職・求人一覧
該当件数：96件 3ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 現在承認申請を目前に控えておりますがんや重症感染症の治療薬の開発に、幅広く携わっていただきます。 メンバーが担う承認申請に伴う業務、研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、Oncolys USAと連... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■承認申請に向けた実務経験 ■プロジェクトマネジメントのご経験 ■管理職としてのご経験 【歓迎要件】 ▼製薬企業での上記ご経験 ▼バイオテクノロジー関連の修士・博士での研究経験 |
|
正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 現在承認申請を目前に控えておりますがんや重症感染症の治療薬の開発に、幅広く携わっていただきます。 承認申請に伴う業務、研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、Oncolys USAと連携を取り海外での... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■承認申請に向けた下記実務経験（CROでのご経験の方もエントリーいただけます） ・プロトコルの作成経験（アレンジではなく、中心となって考えて作成したことがある方） ・適合性調査の経験（メーカー側でのご経験が理想） ・効... |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価 ・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定（TKを含む） ・被験物質/標準物質の管理並びに薬物分析法の開発及び測定 【魅力】 ■自由な発想をもって創薬活動をして... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬物動態あるいは分析の知識を有する方 ■探索動態試験，非臨床薬物動態試験，あるいは薬物管理（薬物分析）の実務経験のある方 ■HPLC，LC-MSあるいはELISA等の手法で薬物濃度測定の実務経験のある方 【歓迎要... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営頂きます。 またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力：会話での意思疎通が可能なレベル ■5年以上の臨床開発に関する経験（GCP/ISO14155など） ■プロジェクトマネジメント経験またはスタディーマネージャーいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤... |
|
正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証、新... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語：ロジカルな文書作成能力 【歓迎要件】 ▼医... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ※経験によって下記いずれかの業務内容となります。 ■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応 ■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請ま... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験 ・LC/MSを用いた代謝物解析の経験 ・Modeling&Simulationの経験 ■信頼性基準試験に関する知識と業務経験 ■各国規制当局からの照会事項へ対応した経験 【歓迎要件】 ▼... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理） の立案・実施・考察 ２．副作用メカニズム検証... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語：ロジカルな文書作成能力 ■毒性病理または獣医病理... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 750 ～ 1020 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■医薬品開発プロジェクトリーダー （PL） は，医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して，担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■生命科学系 （医・歯・薬・理・農） の修士卒以上 ■製薬企業またはバイオテクノロジー業界で，感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェクトマネジメント （リーダー） 経験 ... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■臨床試験の実施計画の作成 【魅力】 ■男性腹圧性尿失禁治療に対する医療機器として厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発経験 ※製薬・医療機器・CRO不問 |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
|
|
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 650 ～ 940 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応 【職場環境... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方 ■製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方 【歓迎要件】 ▼製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
|
|
