CTD作成 に該当する転職・求人一覧
該当件数：35件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 プロジェクトのサブリーダーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードしていただきます。 ※プロジェクト数（目安）：２～４、日系、海外共に含む →所属Directorのサポート、円滑な組織運... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■各種非臨床安全性に関する試験の実施経験 ■毒性や疾患メカニズム解明研究の実施 ■科学的・技術的議論ができる英語力（海外との会議，メール，資料作成，報告書作成等で日常的に使用） ■申請資料作成の経験 【歓迎要件】... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 850 ～ 1200 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します（契約社員：1000万円～1... |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PM... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ・他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ■海外企業と... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 品質体制強化のための増員 【職務内容】品質管理部における分析業務及びGMP関連文書整備 ・製品試験、原料試験（確認試験、純度試験、定量試験等） ・新製品対応（技術移転対応） ・分析法の改良（分析バリデーション含む... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品の分析技術を有し、実務経験のある者 【歓迎要件】 ▼USP・EPや英語の技術移転文書・CTD・論文等を理解でき、英語でのメールのやりとりができる者であれば、尚可 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。 プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■関連学問分野の修士（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベル ■各種非臨床安全性に関する試験の実施経験 ■毒性や疾患メカニズム解明研究の実施 ■IND申請など申請資料作成の経験もしくは申請資料作... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 700 ～ 1400 万円 ※上記予定年収は業績賞与含む場合の想定年収です。 ※ノンラインマネージャーで採用の場合は、管理監督者のため残業代の支給なし なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of RRL JP provides strong leadership to develo... |
| 求める経験 | 【必須経験】 ■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。 ■新たな開発、登録および販売認可の維持を扱う実務経験。 ■当局との直接のやり取りの経験。 ■英語力：ビジネス会話（目安TOEIC730） |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■CDMO、CMOとのプロジェクトを担当者として主体的に進めた経験がある方 ■チームリーダー相当の経験がある方 ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1070 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事の内容 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および 照会事項対応等） ・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■研究開発や国内外の申請および当局対応に従事した経験 ■企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般に幅広く精通している。 ■マネジメント経験 ■英語力：ビジネス ■理系修士以... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 増員及び後任育成のための募集です。 ■職務内容: がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場企業のデータサイエンス部マネジャーポジションの募集です。 ■業務内容： （1）... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床試験の統計解析業務５年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査経験 ■臨床試験の知識、物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験デー... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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