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兵庫県 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 兵庫県
業務内容 新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新製品の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 兵庫県
業務内容 細胞加工施設(CPC)内での再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の製造 ・細胞培養センター(CPC)内での製造作業 ・製造記録等関連書の作成(変更、逸脱などの英文レポートの作成) ※下記レポート業務の詳細となります (1)各種valid...

薬事申請・臨床開発【スタッフおよび責任者候補】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成...

【医療用ロボット】薬事申請業務【スタッフ】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事申請 スタッフ業務 ・薬事申請資料の作成、申請/届出及び審査中の照会対応 ・業許可申請・更新対応 ・薬機法 及び 関係法規(海外含む)に関する情報収集等
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業務内容 ■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務 不具合・苦情を含む安全管理情報を収集(国内外)・評価し、必要に応じて、安全確保措置の検討・立案・実施を行うとともに、行政当局への報告要否判断および報告を行う。 ・行政当局との良...
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勤務地 兵庫県神戸市中央区
業務内容 Clinical Development Consultant(旧CDL)として下記職務をお任せします。 ◆サイトへのコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持 ◆臨床開発...
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勤務地 兵庫県神戸市中央区
業務内容 Clinical Development Consultant(旧CDL)として下記職務をお任せします。 ◆サイトへのコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持 ◆臨床開発...

育薬研究

非公開
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業務内容 医薬品および食品の開発業務 ・菌の作用に関する基礎研究 (1)文献調査 (2)研究計画策定 (3)研究(実験)の実施:菌の培養、マウス・ラットの実験モデルでの菌の効力評価、各種アッセイ(qPCRやELISAなど)、次世代シーケンサーを用...
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勤務地 兵庫県神戸市中央区
業務内容 免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。 【Primary ...
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勤務地 兵庫県神戸市中央区
業務内容 担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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