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勤務地 兵庫県
業務内容 薬理・安全性研究部いずれかのグループにて、ご経験に応じて業務をお任せします。 ■病態モデル作製 ■薬理・薬物動態試験における評価系の構築・試験実施・評価 ■生体試料(薬物・抗体・バイオマーカー等)の分析法開発・バリデーション・分析 ■...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 兵庫県
業務内容 CMC開発研究所に属するいずれかのユニット(プロセス研究、分析研究、製剤研究等)で、ご経験に応じて配属及び職務内容は決定します。 研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。 ■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...
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業務内容 新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新製品の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法...
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勤務地 兵庫県神戸市中央区
業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】 臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。 【主な職責/Primar...

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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