求人の約90%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
安全性情報＿翻訳担当者【東京】社名非公開
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| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 年収 | 370万円〜450万円 |
| 業務内容 | 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。 ＜職務内容＞ ・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬系翻訳の経験者（派遣社員としてのご経験でもご応募可能です。） 【尚可要件】 ▼安全性のＱＣレベルであればなお可 |
【高年収案件】グローバル臨床開発／大手製薬メーカー
(1100万円～)
中枢神経（CNS）領域での製品化を目指して、開発計画書（プロトーコル）、治験薬概要書（IB）、治験届（IND）の作成やCROの選定、各国規制当局（PMDA、EMEA、FDA）との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
メディカルライティング【東京/経験者】社名非公開
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 450万円〜700万円 |
| 業務内容 | ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTD... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方) |
【神戸】臨床薬理サイエンティスト社名非公開
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| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区 |
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| 年収 | |
| 業務内容 | 【職務概要/Overall Job Purpose】 臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。 【主な職責/Primary... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床経験1年以上 ■第Ⅰ相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上 ■関連科学分野での博士号 ■臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識 ■英語による業務が遂行できる程度の英語力（TO... |
【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス社名非公開
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| 勤務地 | 大阪府大阪市北区 |
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| 年収 | 〜900万円 |
| 業務内容 | ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 |
| 求める経験 | 【必須要件】 製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ■安全性リスクマネジメント... |
【東京/経験者】CRA社名非公開
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 380万円〜500万円 |
| 業務内容 | 【具体的な仕事内容】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続 等 ◎大手製薬会社（内資・外資）にて医薬品... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品臨床開発モニターのご経験 |
【大阪】統計解析社名非公開
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| 勤務地 | 大阪府大阪市北区 |
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| 年収 | 400万円〜700万円 |
| 業務内容 | 【職務内容】 統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験 【歓迎要件】 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼英語力をお持ちの方 |
【関西】臨床開発モニター ※経験者/外部就労型社名非公開
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 年収 | 450万円〜800万円 |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【歓迎要件】 ▼コミュニケーション力 ▼英語力 ▼国際共同治験の経験あれば尚可 |
【大阪】臨床開発モニター★経験者/受託型社名非公開
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| 勤務地 | 大阪府大阪市北区 |
|---|---|
| 年収 | 450万円〜800万円 |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。 【特徴】 ■高い品質を保つため、お1人1プロ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域でのご経験 ▼ビジネスレベルの英語力 ▼国際共同治験でのご経験 |
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気になる求人 について相談したい |
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| 勤務地 | 大阪府大阪市北区 |
|---|---|
| 年収 | 400万円〜600万円 |
| 業務内容 | 【職務内容】 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■クライアント・社内他部署との交渉 ■派遣社員管理、スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験５年以上お持ちで下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data varidation sp... |
臨床開発モニター(経験者)【東京】社名非公開
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| 勤務地 | 東京都台東区 |
|---|---|
| 年収 | 400万円〜700万円 |
| 業務内容 | 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き ●担当するプ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター実務経験 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル試験の場合海外とのやりとりが発生します |
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