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powered by   2024/04/24 更新
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新着求人
勤務地 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「バイオ医薬品の開発段階における品質保証・プロジェクト管理」のポジションの求人です ■バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務 (変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など)...
求める経験 【必須要件】 ■治験薬または医薬品における、GMPまたはGQPでの品質保証業務あるいは製造/品質管理/プロセス開発研究のご経験(3年以上) ■英語:読み書きに不自由しない(目安:TOEIC650以上) ※「社員一人ひとりの健康で質の高...

【臨床開発モニター(CRA)】東京

株式会社ワールドインテック 新着 閲覧済み
勤務地 東京都 東京23区
年収 年収 420 ~ 800 万円 ■年2回(7月・12月)■昇給年1回(2月) ■年収につきましてはご経歴や転勤可否を考慮の上、提示させて頂きます。 ■年収モデル モニター経験10年:750万円、モニター経験5年:600万円、モニター...
業務内容 「【臨床開発モニター(CRA)】東京」のポジションの求人です 【具体的な仕事内容】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収...
求める経験 【必須要件】 ■臨床開発モニター(CRA)のご経験1年以上 ※当社雇用の正社員となります 【歓迎要件】 ▼医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 ▼医療関連の基礎知識がある方 ▼CRA経験3年以上をお持ちの方 ▼メ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 900 ~ 1200 万円 別途残業代 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 現在、治験は国際共同開発を含め、ますます盛んになっております。治験の実施を計画する中堅企業のクライアントや海外から日本に進出してくるバイオテックのクライアントに対して、グローバル企業としての弊社の強みを活かして提案・受注活動...
求める経験 【必須要件】 ■対人関係構築力 ■交渉力・コミュニケーション能力(海外含む社内外の関係者) ■臨床開発に関わる基礎知識 ■10年以上の営業経験(ヘルスケア業界経験者優遇) ■英語力(読み・書き・話す) ビジネスレベル

開発部 クリニカルオペレーション担当

社名非公開 新着 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 賞与:年2回(夏冬) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外(特に...
求める経験 【必須要件】 ■大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ■製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関(CRO)において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者 ■ICH-GCPとJ-GCPに違いを理解し、また米国における規制(...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 660 万円 別途残業代 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内の医薬品、医療機器、 再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ...
求める経験 【必須要件】 ■治療試験薬及び市販後医薬品に係る安全性関連業務経験5年以上された方。 ■業務において英語を使用されている方 ■お客様対応の経験があれば、尚可。 ■Argusの使用経験があれば、尚可。
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 増加する臨床試験に対応するために、グローバル試験オペレーション戦略全般に責任を持つと共に、試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うスタディリーダーの獲得が急務である。 【職務内容】 ●抗がん剤プロジェクトのスタディ...
求める経験 【必須要件】 ■臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験 ■英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする) ■臨床開発一般...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 本ポジションは、その国や地域を代表するフィージビリティの専門家となり、新規ビジネスをサポートします。1日でも早く新薬を上市するには、臨床試験全体の運用に非常に高度な効率性・質を考慮する必要があり、治験実施医療機関の選定が極めて重要です。治験...
求める経験 【必須要件】 ■CRA経験 ■英語力:読み書き、会話 ※英語面接あり。流ちょうである必要はありません。 ※ご応募の際に英文職務経歴書のご提出をお願いしております。
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ●抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する。 ●国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米...
求める経験 【必須要件】 ■臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験 ■英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする) ■臨床開発一般...

QARA 品質マネジメント(GCP)

社名非公開 新着 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・臨床試験等(Clinical領域)における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む) ・当局査...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント※を含む)の知識および実務経験がある。 ※イシューの原因分析、CAPA...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が...
求める経験 【必須要件】 ■抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上) ■英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする) ...

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