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治験 に該当する転職・求人一覧

ワクチン担当者

大手製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ・ワクチン抗原製造プロセスおよび分析試験法の開発 ・国内/海外CMOへの生産技術移管 ・治験及び申請に係るドキュメントの作成

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

臨床監査担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(中外グループ会社、Roche社)QA担当者との協働
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勤務地 東京都
業務内容 CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 GCP等遵守確認、治験の進捗管理 症例報告書回収・点検 モニタリング手順書・報告書作成...
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勤務地 東京都
業務内容 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non GMP製造実施及び製造部門への技術移管 例:産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発 スケールア...
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 ・固形製剤及び注射剤の処方設計 ・工業化検討及び委託先のコントロール業務

分析研究リーダー

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県
業務内容 創薬探索研究で得られる医薬候補化合物、中間体の分析業務及び品質マネジメント 1.分析,品質評価のための戦略策定(試験項目や規格の策定)及びマネジメント 2.試験法検討・設定および新規分析法の研究開発 3. 分析グループにおける研究員の...
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勤務地 大阪府
業務内容 マルホ製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリ...

Senior Staff Analytical Chemistry Group Chemistry Manufacturing and Cont CMC Dept KPRI

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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勤務地 兵庫県
業務内容 1.ミッション 上司の指導に従い,ガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に則って,最新の分析法の開発,安定性試験の実施,承認申請に必要な文書の作成を行う。 2.職務の説明 ・最新の分析法を検討,バリデーションを実施し,分析法を確立す...

新薬開発のプロジェクトマネジメント

新薬メーカーのノウハウを活かした「高品質で安価」なジェネリック医薬品を強みとした老舗日系製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 新薬の臨床開発業務全般、特に開発戦略/開発計画の企画/立案/推進を中心として、当局との協議/試験計画立案/実行推進/CROとの協議など幅広く担当して頂きます。 そして、臨床開発業務全般に責任を持ち、チームを牽引して頂きます。 ※具体的...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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