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勤務地 東京都
年収 450万円〜700万円
業務内容 ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 大阪府大阪市北区
年収 〜900万円
業務内容 ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海...

【東京/経験者】CRA

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勤務地 東京都
年収 380万円〜500万円
業務内容 【具体的な仕事内容】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品臨床開発モニターのご経験
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勤務地 大阪府大阪市北区
年収 450万円〜800万円
業務内容 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告...
求める経験 ...の経験でも可能) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域でのご経験 ▼ビジネスレベルの英語力 ▼国際共同治験でのご経験
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勤務地 大阪府
年収 450万円〜800万円
業務内容 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告...
求める経験 ...・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【歓迎要件】 ▼コミュニケーション力 ▼英語力 ▼国際共同治験の経験あれば尚可
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勤務地 東京都台東区
年収 400万円〜700万円
業務内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き ...
求める経験 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター実務経験 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル試験の場合海外とのやりとりが発生します
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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収 400万円〜800万円
業務内容 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験1年以上
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勤務地 福岡県福岡市博多区
年収 400万円〜800万円
業務内容 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験1年以上
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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収 380万円〜500万円
業務内容 治験コーディネーター業務全般をお任せ致します。 ■医療機関での治験実施準備 ■被験者のスクリーニング、同...
求める経験 【必須要件】 <経験者の場合> ■CRC経験のある方(目安:2年以上) <未経験者の場合> 以下のいずれかに該当する方(目安:2年以上) ■看護師/薬剤師/臨床検査技師いずれかの資格を有し、  臨床経験のある方 ■MR経験(大卒理系出身...

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このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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