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北アジア に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事の内容 ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案 ・グローバル CRO のマネジメント ・グローバル試験のオペレーション全般 ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景 臨床試験をグローバル展開して... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験） ■欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験 ■グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験 ■英語力：ビジネス ■理系学士以上... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 1000 万円 想定年収には月30時間の残業代を含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ～医薬を通じて社会に貢献する～ 新しい技術を製品に作り上げ、人々の治療や健康維持を通じて、国内にとどまらず、世界の市場へ挑戦を続け、社会に貢献するグローバル企業を目指しています。 「個の成長」が 「組織の成長」となり、強い組織が社会への... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験 ■日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識 ■分析機器に関する知識 ■分析法バリデーションに関する知識 ■基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内外のTrial Master File （TMF） の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ・TMF管理全般 （SOP/Manual管理含む） ・eTMF System仕様変更 ・手順書，Specifi... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解 ■TMF Managerとしての経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼FDA/EMA Inspection 対応経験 ▼5年以上の臨床... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 【職務内容】 initiation Clinical Research Associate （iCRA）は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・ モニター（CRA）実務経験者目安2年以上 ・ SSU/SMA/CRC経験者 （グローバルスタディ・がん領域経験者歓迎） 【歓迎要件】 ・オンコロジー領域、大学病院・がんセンターの立上げ経験 |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 迅速に臨床試験が行えるように、施設との契約をリードする高度な専門職です。 ■治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ■治験にかかわるバジェットの算出、レビュー、治験施設契約担当者と... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ●CRAの経験やSSUなどの知識・経験 ※具体的には、施設との費用交渉、 費用確認、費用算出・作成、契約書業務・覚書対応等の経験 ●中級以上の英語力（読み・書き・会話） ★英文CVの提出は必須 【歓迎要件】 ... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | FSP部門または受託型部門でのプロジェクトになります。 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験 １年以上 |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 720 ～ 950 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力：読み書き（モニタリング報告書の作成経験等） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験 |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10F |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【東京/大阪】CRA ※未経験可」のポジションの求人です 臨床開発におけるモニタリング業務 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続き... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系バックグラウンド ■下記いずれかに該当する方 ・CRA経験1年程度の方 ・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師経験の方 ・MR（先発医薬品メーカーで病院を経験された方） 【歓迎要件】 ■ 英語力（英検や... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
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