北アジア に該当する転職・求人一覧
該当件数:11件 1ページ目
勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 940 ~ 1030 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・月給は固定手当を含めた表記です。 ・残業手当の支給はございません。(管理職想定のため) なお、経験・スキルに応じて変... |
業務内容 | 【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者(スタディリーダー) 【具体的な職務内容】 ■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨... |
求める経験 | 【必須要件】 ■理系専攻、大学院、または大学卒 ■製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験(日本のスタディリーダーだけでなく、グローバルスタディリーダーの経験があれば尚可) ■プロトコルの立... |
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 750 ~ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【職務内容】 国内外のTrial Master File (TMF) の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む) ・eTMF System仕様変更 ・手順書,Specifi... |
求める経験 | 【必須要件】 ■ICH-GCP,各規制当局のガイドラインの理解 ■TMF Managerとしての経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼FDA/EMA Inspection 対応経験 ▼5年以上の臨床... |
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉... |
求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 720 ~ 950 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ... |
求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力:読み書き(モニタリング報告書の作成経験等) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験 |
正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 450 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iC... |
求める経験 | 【必須要件】 ■i-CRA(1) ・モニター(CRA)実務経験者目安2 年以上 ・SSU 経験者歓迎 ■i-CRA(2) ・モニター(CRA)実務経験者目安3~4 年以上 ・SSU 経験者歓迎 ■シニアi-CRA ・... |
正社員
転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
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勤務地 | 東京都 千代田区神田錦町1-27 |
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年収 | 年収 700 ~ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 「PV(治験薬あるいは市販後)担当~指導者/管理職」のポジションの求人です ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及... |
求める経験 | 【必須要件】 ■治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務 ■ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語... |
正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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勤務地 | 大阪府、東京都久太郎町4丁目1-3大阪センタービル11 階虎ノ門4丁目3番9号 住友新虎ノ門ビル 6階(受付) |
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年収 | 800-1500万円 ※ご経験・スキルに応じて決定いたします。 |
業務内容 | クリニカルチームと協力して、クライアントの求めるクオリティ、プロセスに対応するためのトレーニングカリキュラムの構築および導入を実施。 グローバルトレーニングプログラムをグローバルと連携しながら、日本のビジネスにローカライズも実施。 |
求める経験 | 【必須要件】 ■CRO または製薬メーカーおけるトレーナーとしてのご経験もしくは、Clinical Team(Trial) Manager、Line Manager などメンバー育成・支援またはメンター業務等に携わったご経験をお持ちの方(... |
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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勤務地 | 東京都、大阪府、兵庫県 |
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年収 | 600-1000万円 年俸の12分割(管理職は残業代無し) |
業務内容 | ■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CRA... |
求める経験 | 【必須要件】 下記、全てに該当する方 ■モニター(CRA)実務経験5年以上(国際共同治験経験者歓迎) ■チームリード、後輩指導や育成経験 ■TOEIC 700点以上目安(Reading & Writing必須) |
正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務
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勤務地 | 東京都、大阪府高輪4丁目10-18 京急第1ビル宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル |
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年収 | 800-1300万円 ■年収:基本年収(内、賞与6ヶ月)+業績賞与(年収の8% ※昨年実績) |
業務内容 | ■同社のCL(クリニカルリード)としてご担当頂きます。 ■臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ■臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ■プロジェクトに関する... |
求める経験 | 【必須要件】 ■英語力(Reading、Writing、Speaking、Listening/TOEIC750点以上目安) ■CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床開発にお... |
正社員
転勤無し英語を使う仕事フレックス勤務
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勤務地 | 東京都芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
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年収 | 600-1000万円 ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。 |
業務内容 | 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライテ... |
求める経験 | 【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発薬事経験(国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA等)との対応経験) ■臨床データパッケージ立案経験 ■上市までProject Ma... |
正社員
転勤無し英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務
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