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powered by   2025/01/15 更新
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東アジア に該当する転職・求人一覧

国際臨床開発部【北米担当】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■仕事の内容 ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案 ・グローバル CRO のマネジメント ・グローバル試験のオペレーション全般 ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景 臨床試験をグローバル展開して...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験) ■欧米の薬事規制(ICH-GCP 他)に基づく臨床開発推進経験 ■グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験 ■英語力:ビジネス ■理系学士以上...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 700 万円 ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【CRO(医薬品開発業務委託機関)とは】 CROは、製薬会社やバイオテクノロジー企業から依頼を受けて、医薬品や医療機器の開発に関する研究や試験を代行する専門の企業です。新しい薬や医療技術を市場に出すためには、多くの時間とコスト、そして専門...
求める経験 【必須要件】 ■事業会社(100名以上)、BPO・シェアードサービス会社において、Payroll業務や勤怠管理業務の経験3年以上 ■Payroll、勤怠管理の知識 ■Payroll、勤怠管理の問題解決力、提案力 ■PCスキル(Mic...

医薬事業部 薬事部 溝の口試験室

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 1000 万円 想定年収には月30時間の残業代を含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ~医薬を通じて社会に貢献する~ 新しい技術を製品に作り上げ、人々の治療や健康維持を通じて、国内にとどまらず、世界の市場へ挑戦を続け、社会に貢献するグローバル企業を目指しています。 「個の成長」が 「組織の成長」となり、強い組織が社会への...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験 ■日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識 ■分析機器に関する知識 ■分析法バリデーションに関する知識 ■基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...

Clinical Trial Manager

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 870 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 国内外の臨床試験のオペレーションをリードする ・臨床開発戦略,試験計画の立案 ・CRO,Site,Vendorマネジメント ・KOLマネジメント ・各種手順書の作成 ・試験の進捗/予算/タイムライン管理 ・信頼性...
求める経験 【必須要件】 ■ICH-GCP,各規制当局のガイドラインの理解 ■臨床試験のリード経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼5年以上の臨床開発経験 ▼グローバル試験のマネジメント経験 ▼希少疾患領域の...

Senior Trial Master File Manag

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 750 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 国内外のTrial Master File (TMF) の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ ・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む) ・eTMF System仕様変更 ・手順書,Specifi...
求める経験 【必須要件】 ■ICH-GCP,各規制当局のガイドラインの理解 ■TMF Managerとしての経験 ■日本語・英語でのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ▼FDA/EMA Inspection 対応経験 ▼10年以上の臨...

ICRA/SSUスペシャリスト/東京&大阪

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 【職務内容】 initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の...
求める経験 【必須要件】 ・ モニター(CRA)実務経験者目安2年以上 ・ SSU/SMA/CRC経験者     (グローバルスタディ・がん領域経験者歓迎) 【歓迎要件】 ・オンコロジー領域、大学病院・がんセンターの立上げ経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 迅速に臨床試験が行えるように、施設との契約をリードする高度な専門職です。 ■治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ■治験にかかわるバジェットの算出、レビュー、治験施設契約担当者と...
求める経験 【必須要件】 ●CRAの経験やSSUなどの知識・経験 ※具体的には、施設との費用交渉、 費用確認、費用算出・作成、契約書業務・覚書対応等の経験  ●中級以上の英語力(読み・書き・会話) ★英文CVの提出は必須 【歓迎要件】 ...

臨床開発CRA(CRA1~CRA2)東京

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 FSP部門または受託型部門でのプロジェクトになります。 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの...
求める経験 【必須要件】 ■CRA経験 1年以上

臨床開発シニアCRA 東京

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 720 ~ 950 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ...
求める経験 【必須要件】 ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力:読み書き(モニタリング報告書の作成経験等) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験

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