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powered by   2025/04/23 更新

審査 に該当する転職・求人一覧

該当件数:5件 1ページ目
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...
正社員 転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

ICRA/SSUスペシャリスト/東京&大阪

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iC...
求める経験 【必須要件】 ■i-CRA(1) ・モニター(CRA)実務経験者目安2 年以上 ・SSU 経験者歓迎 ■i-CRA(2) ・モニター(CRA)実務経験者目安3~4 年以上 ・SSU 経験者歓迎 ■シニアi-CRA ・...
正社員 転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務

PV(治験薬あるいは市販後)担当~指導者/管理職

大鵬薬品工業株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都 千代田区神田錦町1-27
年収 年収 700 ~ 1100 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「PV(治験薬あるいは市販後)担当~指導者/管理職」のポジションの求人です ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及...
求める経験 【必須要件】 ■治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務 ■ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語...
正社員 年間休日120日以上社宅・家賃補助制度

Study Start Up Associate

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都、大阪府虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル久太郎町4-1-3 大阪センタービル
年収 600-750万円 ※ご経験に応じて決定します。
業務内容 同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般 ・Master...
求める経験 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■大学卒 ■ビジネスレベルの英語力 ■下記いずれかに該当する方 ・グローバル治験のモニター経験(立ち上げ経験必須) ・他社における SSU関連経験をお持ちの方(目安 3 年以上) ※ICF、契...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
年収 600-1000万円 年俸の12分割(管理職は残業代無し)
業務内容 ■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CRA...
求める経験 【必須要件】 下記、全てに該当する方 ■モニター(CRA)実務経験5年以上(国際共同治験経験者歓迎) ■チームリード、後輩指導や育成経験 ■TOEIC 700点以上目安(Reading & Writing必須)
正社員 転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務