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powered by   2025/03/26 更新

申請 に該当する転職・求人一覧

該当件数:7件 1ページ目
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 608 ~ 920 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション(分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニ...
求める経験 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者 ■生体試料分析の実験経験 5年以上 ■機器分析(LC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)の実務経験 5年以上 ■医薬品GLPや関連ガイドライン...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度

ICRA/SSUスペシャリスト/東京&大阪

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iC...
求める経験 【必須要件】 ■i-CRA(1) ・モニター(CRA)実務経験者目安2 年以上 ・SSU 経験者歓迎 ■i-CRA(2) ・モニター(CRA)実務経験者目安3~4 年以上 ・SSU 経験者歓迎 ■シニアi-CRA ・...
正社員 転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬候補品(バイオ関連)の品質マネジメント業務 ・特性機能解析の実施 ・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定 ・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成 ・関連する他組織・他社とのコミュニケーション ・リーダーとしての...
求める経験 【必須要件】 ■大卒以上 ■製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上 ■低・中分子化合物に係る医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験 ■レギュレーション (GMP, ICHガイドラインなど)...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...
正社員 転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

国際臨床開発部【北米担当】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■仕事の内容 ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案 ・グローバル CRO のマネジメント ・グローバル試験のオペレーション全般 ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務 ■採用背景 臨床試験をグローバル展開して...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験) ■欧米の薬事規制(ICH-GCP 他)に基づく臨床開発推進経験 ■グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験 ■英語力:ビジネス ■理系学士以上...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が...
求める経験 【必須要件】 ■抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上) ■英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする) ...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

分析研究

社名非公開 閲覧済み
勤務地 茨城県和台7
年収 600-750万円
業務内容 分析研究員として業務を担当して頂きます。
求める経験 【必須要件】 製薬会社または受託試験施設で医薬品原薬または製剤について以下全ての経験を有する方。 ■HPLCを用いた、有効成分や不純物定量の試験方法設定 ■試験方法の分析法バリデーション(ICHガイドライン準拠) ■ロット分析 ■...
正社員 転勤無し年間休日120日以上資格取得支援制度