CMC に該当する転職・求人一覧
該当件数：9件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、Qual... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ■品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ■英語力（TOE... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1600 万円 予定年収に上乗せする形でインセンティブが発生します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 メガファーマ等の大手クライアントに対しアカウントマネージャーとして リレーションの継続・深耕を実施頂きます。 【魅力】 各クライアントに対し、同社の代表としてアカウントマネジメントを実施致しますので、これまで培われ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記の能力や経験を有している方 ■CROなどでマーケティング、営業（アカウントマネジメント）、プロジェクトマネジメントの経験をお持ちの方 ■英語力：ビジネス会話 ※英語面接あり ■医薬品開発のプロセスについて幅広い知識... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社ではオンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域の品質マネジメントを推進... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある *イシューの原因分析、CAPAプ... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務 ・特性機能解析の実施 ・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定 ・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成 ・関連する他組織・他社とのコミュニケーション ・リーダーとしての... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■大卒以上 ■製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上 ■低・中分子化合物に係る医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験 ■レギュレーション （GMP, ICHガイドラインなど）... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 埼玉県 児玉郡神川町大字元原200-22埼玉工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務」のポジションの求人です ■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ■試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ■CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ■品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガ... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 児玉郡神川町大字元原200-22埼玉工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント」のポジションの求人です 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又は... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度） ■業界・規制に関する一般知識 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等） ... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 茨城県 つくば市大久保3つくば研究所 |
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| 年収 | 年収 780 ～ 1160 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「非臨床薬物動態研究リーダー」のポジションの求人です がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験（10年以上） ■創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ（テーマ窓口）の実務経験（複数テーマでの前臨床候補品創出経験） ■非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験 ■非臨床薬物動態プロ... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 児玉郡神川町大字元原200-22埼玉工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務」のポジションの求人です ■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品業界での３年以上のCMC開発研究の経験 ■原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験（HPLC/GC など） ■品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） ※同社では、非喫煙者の方を対象... |
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正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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