臨床開発計画 に該当する転職・求人一覧
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勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉... |
求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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勤務地 | 東京都芝浦1-1-1 浜松町ビルディング |
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年収 | 600-1000万円 ※ご経験、能力等を考慮して決定されます。 |
業務内容 | 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライテ... |
求める経験 | 【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発薬事経験(国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA等)との対応経験) ■臨床データパッケージ立案経験 ■上市までProject Ma... |
正社員
転勤無し英語を使う仕事女性社員5割以上フレックス勤務
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